Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probioticko-svalová studie

2. listopadu 2022 aktualizováno: Prof Helen M Roche, University College Dublin

Vliv Bacillus Coagulans na syntézu bílkovin kosterního svalstva v reakci na požití rostlinných bílkovin

Tato studie bude zkoumat vliv probiotické suplementace (Bacillus coagulans) na syntézu svalových bílkovin u starších dospělých v reakci na rostlinnou stravu.

Výzkumníci předpokládají, že suplementace probiotiky zvýší stravitelnost rostlinných bílkovin, a tím zvýší podíl přijatých aminokyselin, které se objevují v systémové cirkulaci, a zvýší rychlost syntézy svalových bílkovin.

Přehled studie

Detailní popis

Roste zájem o používání rostlinných proteinů, a to jak z hlediska globální udržitelnosti, tak z hlediska rostoucích spotřebitelských trhů; je však známo, že bílkoviny rostlinného původu mají nižší stravitelnost a nižší schopnost stimulovat syntézu svalových bílkovin (důležitý determinant svalové hmoty) ve srovnání s bílkovinami živočišného původu. Objevující se důkazy naznačují, že probiotikum Bacillus coagulans GBI-30, 6086 (GanedenBC30) může zvýšit stravitelnost rostlinných bílkovin. Léčba Bacillus coagulans jako taková může zvýšit rychlost syntézy svalových bílkovin v reakci na příjem rostlinných bílkovin u lidí, a to zvýšením podílu požitých aminokyselin, které se objevují v systémovém oběhu po rostlinném jídle, protože cirkulující aminokyseliny působí jako spouštěč ke stimulaci syntézy svalových proteinů u lidí a zároveň poskytuje stavební kámen pro novou svalovou tkáň. Zvýšení rychlosti syntézy svalových proteinů by bylo zvláště kritické u starších dospělých, protože je dobře známo, že jedním z klíčových mechanismů, které řídí ztrátu svalové hmoty s věkem, je snížení rychlosti syntézy svalových proteinů v reakci na příjem bílkovin ve stravě. Pokud tedy probiotická suplementace může zlepšit rychlost syntézy svalových bílkovin po konzumaci rostlinných bílkovin, znamená to, že může představovat účinnou a ekologicky citlivou strategii ke zmírnění nepříznivého úbytku svalové hmoty a svalové funkce související s věkem. To je zásadní, protože udržování zdraví kosterního svalstva je důležitým faktorem pro zachování nezávislosti a kvality života v průběhu stárnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dublin, Irsko
        • University College Dublin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: ≥65 let
  • Pohlaví: samec a samice
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20-35 kg/m2
  • Nekuřáci
  • Obecně zdravý podle odpovědí na standardní dotazník zdravotního screeningu

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina (malignita v posledních 5 letech)
  • CVD
  • Chronické onemocnění ledvin
  • Selhání jater
  • Diabetes nebo prediabetes
  • Stavy, které ovlivní schopnost konzumovat, trávit a/nebo absorbovat studijní doplněk (tj. gastrointestinální onemocnění)
  • Kuřáci
  • Nadměrný příjem alkoholu
  • Pravidelný odporový trénink
  • Celková neschopnost chůze
  • Muskuloskeletální nebo neuromuskulární postižení
  • Léky zasahující do svalového metabolismu
  • Průběžná suplementace probiotiky
  • Užívání antibiotik v předchozích 6 týdnech
  • Významná ztráta tělesné hmoty v období 1 měsíce před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Kapsle obsahující maltodextrin
Maltodextrinové kapsle, bez aktivní složky
Experimentální: Probiotické
Kapsle obsahující probiotika
GanedenBC30 (Bacillus coagulans GBI-30, 6086) kapsle vyrobená z 1 miliardy jednotek tvořících kolonie (cfu). Popis: čistá buněčná hmota grampozitivní, sporotvorné bakterie produkující kyselinu mléčnou, která je aerobní až mikroaerofilní. Jako plnivo se používá maltodextrin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syntéza myofibrilárních proteinů
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno jako zlomková rychlost syntézy (%/den) po dobu 2 dnů po každé suplementační větvi a v reakci na rostlinnou stravu
6 měsíců
Vzorec změny v plazmatických koncentracích celkových aminokyselin, esenciálních aminokyselin a leucinu
Časové okno: 6 měsíců
Posouzeno pomocí GC-MS.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve složení mikrobiomu
Časové okno: 6 měsíců
Stanoveno ve vzorcích stolice pomocí 16s rRNA analýzy
6 měsíců
Změna metabolomu
Časové okno: 6 měsíců
Stanoveno v krvi a fekální vodě pomocí 600 MHz nukleární magnetické rezonance (NMR) spektrometrie
6 měsíců
Změny střevních hormonů
Časové okno: 6 měsíců
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
6 měsíců
Změny ve střevních/trávicích potížích
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí se pomocí Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS), kde minimální a maximální hodnoty jsou: žádné nepohodlí, resp. velmi vážné nepohodlí (vyšší skóre znamená horší výsledek).
6 měsíců
Změny v pohybu střev
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí se pomocí tabulky Bristol Stool, kde je indikován průměrný vzhled stolice ze sedmi dostupných možností
6 měsíců
Změny síly
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí se silou rukojeti pomocí dynamometru rukojeti
6 měsíců
Změny v imunologickém dozoru
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí se pomocí dotazníku Common Cold Questonnaire (CCQ), kde minimální a maximální hodnoty jsou: žádné, respektive závažné (vyšší skóre znamená horší výsledek).
6 měsíců
Změny chuti k jídlu
Časové okno: 6 měsíců
Hodnoceno pomocí vizuální analogové škály (VAS) během 3 dnů zkušebního období a po nápoji obsahujícím protein, kde levá a pravá strana škály indikují: vůbec nemám hlad, respektive extrémně hlad (není přiřazeno lepší nebo horší výsledek pro tuto stupnici)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen Roche, PhD, University College Dublin
  • Ředitel studie: Caoielann Murphy, PhD, University College Dublin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Výsledky výzkumu budou zveřejněny v recenzovaném časopise, jakmile bude studie dokončena a data budou analyzována.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit