Probiotische Muskelstudie
2. November 2022 aktualisiert von: Prof Helen M Roche, University College Dublin
Wirkung von Bacillus coagulans auf die Skelettmuskelproteinsynthese als Reaktion auf die Einnahme von pflanzlichem Protein
Diese Studie untersucht die Wirkung einer probiotischen Nahrungsergänzung (Bacillus coagulans) auf die Muskelproteinsynthese bei älteren Erwachsenen als Reaktion auf eine pflanzliche Ernährung.
Die Forscher gehen davon aus, dass eine probiotische Nahrungsergänzung die Verdaulichkeit von Pflanzenprotein verbessert, wodurch der Anteil der aufgenommenen Aminosäuren erhöht wird, die im systemischen Kreislauf erscheinen, und die Geschwindigkeit der Muskelproteinsynthese erhöht wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es besteht ein zunehmendes Interesse an der Verwendung von pflanzlichen Proteinen, sowohl aus Sicht der globalen Nachhaltigkeit als auch der wachsenden Verbrauchermärkte; Es ist jedoch bekannt, dass pflanzliche Proteine im Vergleich zu tierischen Proteinen eine geringere Verdaulichkeit und eine geringere Fähigkeit zur Stimulierung der Muskelproteinsynthese (eine wichtige Determinante der Muskelmasse) aufweisen.
Neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass das probiotische Bacillus coagulans GBI-30, 6086 (GanedenBC30) die Verdaulichkeit von Pflanzenprotein verbessern kann.
Daher kann die Behandlung mit Bacillus coagulans die Geschwindigkeit der Muskelproteinsynthese als Reaktion auf die Aufnahme von pflanzlichem Protein beim Menschen erhöhen, indem der Anteil der aufgenommenen Aminosäuren erhöht wird, die nach einer pflanzlichen Mahlzeit im systemischen Kreislauf erscheinen, da zirkulierende Aminosäuren sowohl als a Trigger, um die Muskelproteinsynthese beim Menschen zu stimulieren und den Baustein für neues Muskelgewebe bereitzustellen.
Eine Erhöhung der Muskelproteinsyntheserate wäre bei älteren Erwachsenen besonders kritisch, da bekannt ist, dass einer der Schlüsselmechanismen für den Verlust von Muskelmasse mit zunehmendem Alter eine Verringerung der Muskelproteinsyntheserate als Reaktion auf die Aufnahme von Nahrungsprotein ist.
Wenn eine probiotische Nahrungsergänzung die Muskelproteinsyntheserate nach dem Verzehr von Pflanzenprotein verbessern kann, deutet dies daher darauf hin, dass sie eine wirksame und umweltbewusste Strategie darstellen kann, um den nachteiligen altersbedingten Verlust von Muskelmasse und Muskelfunktion abzuschwächen.
Dies ist von entscheidender Bedeutung, da die Erhaltung der Gesundheit der Skelettmuskulatur ein wichtiger Faktor für die Erhaltung der Unabhängigkeit und Lebensqualität im Alter ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Dublin, Irland
- University College Dublin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: ≥65 Jahre
- Geschlecht: Männchen und Weibchen
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20-35 kg/m2
- Nichtraucher
- Allgemein gesund gemäß den Antworten auf einen Standardfragebogen zur Gesundheitsvorsorge
Ausschlusskriterien:
- Krebs (Bösartigkeit in den letzten 5 Jahren)
- CVD
- Chronisches Nierenleiden
- Leberversagen
- Diabetes oder Prädiabetes
- Bedingungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen, das Studienpräparat zu konsumieren, zu verdauen und/oder zu absorbieren (d. h. Magen-Darm-Erkrankung)
- Raucher
- Übermäßiger Alkoholkonsum
- Regelmäßiges Widerstandstraining
- Totale Gehunfähigkeit
- Muskel-Skelett- oder neuromuskuläre Beeinträchtigungen
- Medikamente, die in den Muskelstoffwechsel eingreifen
- Laufende probiotische Supplementierung
- Antibiotika-Einnahme in den letzten 6 Wochen
- Signifikanter Verlust der Körpermasse im Zeitraum von 1 Monat vor der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
Maltodextrinhaltige Kapsel
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Maltodextrin Kapsel, kein Wirkstoff
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Experimental: Probiotisch
Kapsel mit Probiotika
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GanedenBC30 (Bacillus coagulans GBI-30, 6086) Kapsel aus 1 Milliarde koloniebildenden Einheiten (cfu).
Beschreibung: Reine Zellmasse eines L-(+)-Milchsäure produzierenden, grampositiven, sporenbildenden Bakteriums, das aerob bis mikroaerophil ist.
Maltodextrin als Füllstoff verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Myofibrilläre Proteinsynthese
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen als fraktionierte Syntheserate (%/Tag) über einen Zeitraum von 2 Tagen nach jeder Supplementierungsgruppe und als Reaktion auf eine pflanzliche Ernährung
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6 Monate
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Veränderungsmuster der Gesamtaminosäuren-, essentiellen Aminosäuren- und Leucinkonzentrationen im Plasma
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertet durch GC-MS.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Zusammensetzung des Mikrobioms
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertet in Kotproben mittels 16s-rRNA-Analyse
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6 Monate
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Veränderung im Metabolom
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertet in Blut und Fäkalien mittels 600 MHz Kernspinresonanz (NMR)-Spektrometrie
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6 Monate
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Veränderungen der Darmhormone
Zeitfenster: 6 Monate
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ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)
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6 Monate
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Veränderungen der Darm-/Verdauungsbeschwerden
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertet anhand der Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS), wobei Minimal- und Maximalwerte sind: überhaupt keine Beschwerden bzw. sehr starke Beschwerden (höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis).
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6 Monate
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Veränderungen im Stuhlgang
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertet anhand der Bristol-Stuhltabelle, in der das durchschnittliche Erscheinungsbild des Stuhls aus sieben verfügbaren Optionen angegeben ist
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6 Monate
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Änderungen in der Stärke
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertet über die Handgriffstärke unter Verwendung eines Handgriff-Dynamometers
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6 Monate
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Änderungen in der Immunüberwachung
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertet über den Common Cold Questionnaire (CCQ), wobei Mindest- und Höchstwerte sind: keine bzw. schwer (höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis).
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6 Monate
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Veränderungen des Appetits
Zeitfenster: 6 Monate
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Erfasst über die Visuelle Analogskala (VAS) während 3 Tagen des Versuchszeitraums und nach dem proteinhaltigen Getränk, wobei die linke und rechte Seite der Skala anzeigt: überhaupt keinen Hunger bzw. extremen Hunger (es gibt keinen zugeordneten besseres oder schlechteres Ergebnis für diese Skala)
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Helen Roche, PhD, University College Dublin
- Studienleiter: Caoielann Murphy, PhD, University College Dublin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRCEB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Die Forschungsergebnisse werden nach Abschluss der Studie und Analyse der Daten in einer Fachzeitschrift veröffentlicht.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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