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益生菌肌肉研究

2022年11月2日 更新者:Prof Helen M Roche、University College Dublin

凝固芽孢杆菌对植物蛋白摄入后骨骼肌蛋白合成的影响

本研究将检查益生菌补充剂(凝结芽孢杆菌)对植物性饮食的老年人肌肉蛋白质合成的影响。

研究人员假设补充益生菌会提高植物蛋白的消化率,从而增加出现在体循环中的摄入氨基酸的比例,并提高肌肉蛋白的合成率。

研究概览

详细说明

从全球可持续性和不断增长的消费市场的角度来看,人们对使用植物性蛋白质的兴趣越来越大;然而,与动物性蛋白质相比,植物性蛋白质的消化率和刺激肌肉蛋白质合成(肌肉质量的重要决定因素)的能力较低。 新出现的证据表明,益生菌凝结芽孢杆菌 GBI-30、6086 (GanedenBC30) 可以提高植物蛋白的消化率。 因此,凝结芽孢杆菌处理可以通过增加植物餐后出现在全身循环中的摄入氨基酸的比例来增加肌肉蛋白质合成的速度,以响应人体对植物性蛋白质的摄入,因为循环氨基酸既是触发刺激人体肌肉蛋白质的合成,并为新的肌肉组织提供基础。 肌肉蛋白质合成率的增加对老年人尤为重要,因为众所周知,随着年龄的增长,导致肌肉量减少的关键机制之一是肌肉蛋白质合成率降低,以响应饮食中的蛋白质摄入。 因此,如果补充益生菌可以提高植物蛋白摄入后的肌肉蛋白合成率,这表明它可能是一种有效且对环境敏感的策略,可以减轻与年龄相关的不利肌肉质量和肌肉功能损失。 这是至关重要的,因为随着年龄的增长,维持骨骼肌健康是保持独立性和生活质量的重要因素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dublin、爱尔兰
        • University College Dublin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄:≥65岁
  • 性别:男性和女性
  • 体重指数 (BMI) 在 20-35 公斤/平方米之间
  • 非吸烟者
  • 根据对标准健康检查问卷的回答,总体健康

排除标准:

  • 癌症(过去 5 年的恶性肿瘤)
  • 化学气相沉积
  • 慢性肾病
  • 肝衰竭
  • 糖尿病或糖尿病前期
  • 会影响消耗、消化和/或吸收研究补充剂能力的条件(即 肠胃疾病)
  • 吸烟者
  • 过量饮酒
  • 定期阻力训练
  • 完全不能行走
  • 肌肉骨骼或神经肌肉损伤
  • 干扰肌肉新陈代谢的药物
  • 持续补充益生菌
  • 过去 6 周内使用抗生素
  • 研究前 1 个月内体重显着下降

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
含麦芽糊精胶囊
麦芽糖糊精胶囊,无活性成分
实验性的:益生菌
益生菌胶囊
GanedenBC30(凝结芽孢杆菌 GBI-30、6086)胶囊由 10 亿个菌落形成单位 (cfu) 制成。 描述:产 L-(+) 乳酸、革兰氏阳性、形成孢子的好氧至微需氧型细菌的纯细胞团。 麦芽糖糊精用作填料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌原纤维蛋白合成
大体时间:6个月
在每个补充臂后的 2 天期间内以及对植物性饮食的反应中测量为分数合成率(%/天)
6个月
血浆总氨基酸、必需氨基酸和亮氨酸浓度的变化模式
大体时间:6个月
通过 GC-MS 评估。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
微生物组成的变化
大体时间:6个月
通过 16s rRNA 分析在粪便样本中进行评估
6个月
代谢组的变化
大体时间:6个月
通过 600 MHz 核磁共振 (NMR) 光谱法在血液和粪便水中进行评估
6个月
肠道激素的变化
大体时间:6个月
ELISA(酶联免疫吸附试验)
6个月
肠道/消化相关投诉的变化
大体时间:6个月
通过胃肠道症状评定量表 (GSRS) 进行评估,其中最小值和最大值分别为:完全没有不适和非常严重的不适(得分越高意味着结果越差)。
6个月
排便的变化
大体时间:6个月
通过 Bristol Stool 图表进行评估,其中显示了七种可用选项中的平均粪便外观
6个月
强度变化
大体时间:6个月
使用手柄测力计通过手柄强度进行评估
6个月
免疫监视的变化
大体时间:6个月
通过普通感冒问卷 (CCQ) 进行评估,其中最小值和最大值分别为:无和严重(分数越高意味着结果越差)。
6个月
食欲变化
大体时间:6个月
在试用期的 3 天和含蛋白质饮料后通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估,其中量表的左侧和右侧分别表示:完全不饿和极度饥饿(没有指定的这个量表的更好或更坏的结果)
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Helen Roche, PhD、University College Dublin
  • 研究主任:Caoielann Murphy, PhD、University College Dublin

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月25日

初级完成 (实际的)

2020年10月3日

研究完成 (实际的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月3日

首次发布 (实际的)

2020年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月2日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

一旦研究完成并对数据进行分析,研究结果将发表在同行评审的期刊上。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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