Studio del muscolo probiotico
2 novembre 2022 aggiornato da: Prof Helen M Roche, University College Dublin
Effetto del Bacillus Coagulans sulla sintesi proteica del muscolo scheletrico in risposta all'ingestione di proteine vegetali
Questo studio esaminerà l'effetto dell'integrazione di probiotici (Bacillus coagulans) sulla sintesi proteica muscolare negli anziani in risposta a una dieta a base vegetale.
I ricercatori ipotizzano che l'integrazione di probiotici migliorerà la digeribilità delle proteine vegetali, aumentando quindi la proporzione di aminoacidi ingeriti che compaiono nella circolazione sistemica e migliorando i tassi di sintesi proteica muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
C'è un crescente interesse per l'uso di proteine vegetali, sia dal punto di vista della sostenibilità globale che dei mercati di consumo in crescita; tuttavia, è noto che le proteine di origine vegetale hanno una minore digeribilità e una minore capacità di stimolare la sintesi proteica muscolare (un importante determinante della massa muscolare) rispetto alle proteine di origine animale.
Prove emergenti indicano che il probiotico Bacillus coagulans GBI-30, 6086 (GanedenBC30) può migliorare la digeribilità delle proteine vegetali.
Pertanto, il trattamento con Bacillus coagulans può aumentare i tassi di sintesi proteica muscolare in risposta all'assunzione di proteine vegetali negli esseri umani, aumentando la proporzione di amminoacidi ingeriti che compaiono nella circolazione sistemica dopo un pasto vegetale, poiché gli amminoacidi circolanti agiscono sia come trigger per stimolare la sintesi proteica muscolare negli esseri umani, oltre a fornire l'elemento costitutivo per il nuovo tessuto muscolare.
Un aumento dei tassi di sintesi proteica muscolare sarebbe particolarmente critico negli anziani poiché è ben noto che uno dei meccanismi chiave che guidano la perdita di massa muscolare con l'età è una riduzione dei tassi di sintesi proteica muscolare in risposta all'assunzione di proteine nella dieta.
Pertanto, se l'integrazione di probiotici può migliorare i tassi di sintesi proteica muscolare in seguito al consumo di proteine vegetali, ciò indica che può rappresentare una strategia efficace e sensibile all'ambiente per attenuare la perdita di massa muscolare e funzione muscolare legata all'età.
Questo è fondamentale in quanto il mantenimento della salute dei muscoli scheletrici è un fattore importante nella conservazione dell'indipendenza e della qualità della vita con l'avanzare dell'età.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dublin, Irlanda
- University College Dublin
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: ≥65 a
- Sesso: maschi e femmine
- Indice di massa corporea (BMI) tra 20-35 kg/m2
- Non fumatori
- Generalmente sano in base alle risposte a un questionario standard di screening sanitario
Criteri di esclusione:
- Cancro (malignità negli ultimi 5 anni)
- CVD
- Malattia renale cronica
- Insufficienza epatica
- Diabete o pre-diabete
- Condizioni che influenzeranno la capacità di consumare, digerire e/o assorbire il supplemento dello studio (ad es. malattia gastrointestinale)
- Fumatori
- Assunzione eccessiva di alcol
- Allenamento di resistenza regolare
- Totale incapacità di deambulazione
- Disfunzioni muscoloscheletriche o neuromuscolari
- Farmaci che interferiscono con il metabolismo muscolare
- Integrazione continua di probiotici
- Uso di antibiotici nelle 6 settimane precedenti
- Significativa perdita di massa corporea nel periodo di 1 mese prima dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Capsula contenente maltodestrina
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Capsula di maltodestrina, senza principio attivo
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Sperimentale: Probiotico
Capsula contenente probiotici
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GanedenBC30 (Bacillus coagulans GBI-30, 6086) capsula composta da 1 miliardo di unità formanti colonia (ufc).
Descrizione: massa cellulare pura di un batterio sporigeno produttore di acido lattico L-(+), gram-positivo, da aerobico a microaerofilo.
Maltodestrina utilizzata come riempitivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintesi proteica miofibrillare
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato come tasso sintetico frazionario (%/giorno) in un periodo di 2 giorni dopo ogni braccio di integrazione e in risposta a una dieta a base vegetale
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6 mesi
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Modello di variazione delle concentrazioni plasmatiche di aminoacidi totali, aminoacidi essenziali e leucina
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutato tramite GC-MS.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella composizione del microbioma
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutato in campioni fecali mediante analisi dell'rRNA 16s
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6 mesi
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Alterazione del metaboloma
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutato nel sangue e nell'acqua fecale mediante spettrometria di risonanza magnetica nucleare (NMR) a 600 MHz
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6 mesi
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Cambiamenti negli ormoni intestinali
Lasso di tempo: 6 mesi
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ELISA (saggio di immunoassorbimento enzimatico)
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6 mesi
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Cambiamenti nei disturbi intestinali/correlati alla digestione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutato tramite la Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS), dove i valori minimo e massimo sono rispettivamente: nessun disagio e disagio molto grave (punteggio più alto significa esito peggiore).
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6 mesi
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Cambiamenti nel movimento intestinale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutato tramite la tabella delle feci di Bristol, dove l'aspetto fecale medio è indicato tra le sette opzioni disponibili
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6 mesi
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Cambiamenti di forza
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutato tramite la forza dell'impugnatura utilizzando un dinamometro a impugnatura
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6 mesi
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Cambiamenti nell'immunosorveglianza
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutato tramite il Common Cold Questonnaire (CCQ), dove i valori minimo e massimo sono: nessuno e rispettivamente grave (punteggio più alto significa esito peggiore).
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6 mesi
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Cambiamenti nell'appetito
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutato tramite la scala analogica visiva (VAS) durante i 3 giorni del periodo di prova e dopo la bevanda contenente proteine, dove il lato sinistro e destro della scala indicano rispettivamente: per niente affamato ed estremamente affamato (non c'è un valore assegnato risultato migliore o peggiore per questa scala)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helen Roche, PhD, University College Dublin
- Direttore dello studio: Caoielann Murphy, PhD, University College Dublin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
3 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRCEB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I risultati della ricerca saranno pubblicati in una rivista peer-reviewed una volta che lo studio sarà finalizzato e i dati saranno stati analizzati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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