Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Probiotische spierstudie

2 november 2022 bijgewerkt door: Prof Helen M Roche, University College Dublin

Effect van Bacillus Coagulans op skeletspiereiwitsynthese als reactie op inname van plantaardige eiwitten

Deze studie onderzoekt het effect van probiotische suppletie (Bacillus coagulans) op de spiereiwitsynthese bij oudere volwassenen als reactie op een plantaardig dieet.

De onderzoekers veronderstellen dat suppletie met probiotica de verteerbaarheid van plantaardige eiwitten zal verbeteren, waardoor het aandeel ingenomen aminozuren dat in de systemische circulatie verschijnt, toeneemt en de snelheid van spiereiwitsynthese wordt verhoogd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is steeds meer belangstelling voor het gebruik van plantaardige eiwitten, zowel vanuit het perspectief van wereldwijde duurzaamheid als vanuit groeiende consumentenmarkten; het is echter bekend dat plantaardige eiwitten een lagere verteerbaarheid en een lager vermogen hebben om spiereiwitsynthese te stimuleren (een belangrijke bepalende factor voor spiermassa) in vergelijking met dierlijke eiwitten. Opkomend bewijs geeft aan dat het probioticum Bacillus coagulans GBI-30, 6086 (GanedenBC30) de verteerbaarheid van plantaardige eiwitten kan verbeteren. Als zodanig kan de behandeling met Bacillus coagulans de snelheid van spiereiwitsynthese verhogen als reactie op de inname van plantaardige eiwitten bij mensen, door het aandeel ingenomen aminozuren dat in de systemische circulatie verschijnt na een plantenmaaltijd te verhogen, aangezien circulerende aminozuren zowel als een trigger om de spiereiwitsynthese bij mensen te stimuleren en de bouwsteen voor nieuw spierweefsel te leveren. Een toename van de synthesesnelheid van spiereiwitten zou met name van cruciaal belang zijn bij oudere volwassenen, aangezien het algemeen bekend is dat een van de belangrijkste mechanismen die het verlies van spiermassa met de leeftijd aansturen, een verlaging van de synthesesnelheid van spiereiwitten is als reactie op de inname van eiwit via de voeding. Daarom, als suppletie met probiotica de synthesesnelheid van spiereiwitten kan verbeteren na consumptie van plantaardig eiwit, geeft dit aan dat het een effectieve en milieuvriendelijke strategie kan zijn om nadelig leeftijdsgerelateerd verlies van spiermassa en spierfunctie te verminderen. Dit is van cruciaal belang omdat het behoud van de gezondheid van de skeletspieren een belangrijke factor is in het behoud van onafhankelijkheid en kwaliteit van leven naarmate we ouder worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dublin, Ierland
        • University College Dublin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: ≥65 j
  • Geslacht: mannetjes en vrouwtjes
  • Body mass index (BMI) tussen 20-35 kg/m2
  • Niet-rokers
  • Over het algemeen gezond volgens antwoorden op een standaardvragenlijst voor gezondheidsscreening

Uitsluitingscriteria:

  • Kanker (maligniteit in de afgelopen 5 jaar)
  • CVD
  • Chronische nierziekte
  • Leverfalen
  • Diabetes of pre-diabetes
  • Omstandigheden die van invloed zijn op het vermogen om het studiesupplement te consumeren, te verteren en/of te absorberen (d.w.z. gastro-intestinale ziekte)
  • Rokers
  • Overmatige alcoholinname
  • Regelmatige weerstandstraining
  • Totale looponbekwaamheid
  • Musculoskeletale of neuromusculaire stoornissen
  • Medicijnen die de spierstofwisseling verstoren
  • Doorlopende probiotische suppletie
  • Antibioticagebruik in de afgelopen 6 weken
  • Aanzienlijk verlies van lichaamsmassa in de periode van 1 maand voorafgaand aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Maltodextrine bevattende capsule
Maltodextrine capsule, geen werkzame stof
Experimenteel: Probiotisch
Probiotische capsule
GanedenBC30 (Bacillus coagulans GBI-30, 6086) capsule gemaakt van 1 miljard kolonievormende eenheden (cfu). Beschrijving: zuivere celmassa van een L-(+) melkzuurproducerende, grampositieve, sporenvormende gevormde bacterie die aëroob tot microaerofiel is. Maltodextrine gebruikt als vulstof.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myofibrillaire eiwitsynthese
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten als fractioneel synthesepercentage (%/dag) over een periode van 2 dagen na elke suppletie-arm en als reactie op een plantaardig dieet
6 maanden
Veranderingspatroon in plasmaconcentraties van totaal aminozuur, essentieel aminozuur en leucine
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld via GC-MS.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de samenstelling van het microbioom
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld in fecale monsters via 16s rRNA-analyse
6 maanden
Verandering in metaboloom
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld in bloed en fecaal water via 600 MHz nucleaire magnetische resonantie (NMR) spectrometrie
6 maanden
Veranderingen in darmhormonen
Tijdsspanne: 6 maanden
ELISA (enzym-linked immunosorbent assay)
6 maanden
Veranderingen in darm/spijsvertering gerelateerde klachten
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld via de Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS), waarbij minimum- en maximumwaarden zijn: helemaal geen ongemak en zeer ernstig ongemak (hogere score betekent slechter resultaat).
6 maanden
Veranderingen in stoelgang
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld via de Bristol Stool chart, waar het gemiddelde uiterlijk van de ontlasting wordt aangegeven uit zeven beschikbare opties
6 maanden
Veranderingen in kracht
Tijdsspanne: 6 maanden
Vastgesteld via handgreepkracht met behulp van een handgreepdynamometer
6 maanden
Veranderingen in immunosurveillance
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld via de Common Cold Questonnaire (CCQ), waarbij de minimum- en maximumwaarden respectievelijk: geen en ernstig zijn (hogere score betekent slechter resultaat).
6 maanden
Veranderingen in eetlust
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld via de Visueel Analoge Schaal (VAS) gedurende 3 dagen van de proefperiode en na de eiwithoudende drank, waarbij de linker- en rechterkant van de schaal aangeven: helemaal geen honger, respectievelijk extreem hongerig (er is geen toegewezen beter of slechter resultaat voor deze schaal)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helen Roche, PhD, University College Dublin
  • Studie directeur: Caoielann Murphy, PhD, University College Dublin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksresultaten zullen worden gepubliceerd in een collegiaal getoetst tijdschrift zodra het onderzoek is afgerond en de gegevens zijn geanalyseerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

3
Abonneren