Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробиотик-мышечное исследование

2 ноября 2022 г. обновлено: Prof Helen M Roche, University College Dublin

Влияние Bacillus Coagulans на синтез белков скелетных мышц в ответ на прием растительных белков

В этом исследовании будет изучено влияние пробиотических добавок (Bacillus coagulans) на синтез мышечного белка у пожилых людей в ответ на растительную диету.

Исследователи предполагают, что добавки с пробиотиками повысят усвояемость растительного белка, тем самым увеличив долю потребляемых аминокислот, которые попадают в системный кровоток, и повысят скорость синтеза мышечного белка.

Обзор исследования

Подробное описание

Растет интерес к использованию белков растительного происхождения как с точки зрения глобальной устойчивости, так и с точки зрения растущего потребительского рынка; однако известно, что белки растительного происхождения имеют более низкую усвояемость и меньшую способность стимулировать синтез мышечного белка (важный фактор, определяющий мышечную массу) по сравнению с белками животного происхождения. Появляющиеся данные указывают на то, что пробиотик Bacillus coagulans GBI-30, 6086 (GanedenBC30) может повышать усвояемость растительного белка. Таким образом, лечение Bacillus coagulans может увеличить скорость синтеза мышечного белка в ответ на потребление растительного белка у людей за счет увеличения доли поглощенных аминокислот, которые появляются в системном кровотоке после приема растительной пищи, поскольку циркулирующие аминокислоты действуют как триггер для стимуляции синтеза мышечного белка у людей, а также обеспечивает строительный блок для новой мышечной ткани. Увеличение скорости синтеза мышечного белка будет особенно важным для пожилых людей, поскольку хорошо известно, что одним из ключевых механизмов, приводящих к потере мышечной массы с возрастом, является снижение скорости синтеза мышечного белка в ответ на потребление белка с пищей. Следовательно, если пробиотические добавки могут улучшить скорость синтеза мышечного белка после потребления растительного белка, это указывает на то, что они могут представлять собой эффективную и экологически чувствительную стратегию для смягчения неблагоприятной возрастной потери мышечной массы и мышечной функции. Это очень важно, поскольку поддержание здоровья скелетных мышц является важным фактором в сохранении независимости и качества жизни с возрастом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: ≥65 лет
  • Пол: самцы и самки
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 20 до 35 кг/м2
  • Некурящие
  • В целом здоров согласно ответам на стандартную анкету скрининга здоровья

Критерий исключения:

  • Рак (злокачественное новообразование в течение последних 5 лет)
  • ССЗ
  • Хроническая болезнь почек
  • Отказ печени
  • Диабет или преддиабет
  • Условия, которые повлияют на способность потреблять, переваривать и/или усваивать исследуемую добавку (т. желудочно-кишечное заболевание)
  • Курильщики
  • Избыточное потребление алкоголя
  • Регулярные тренировки с отягощениями
  • Полная неспособность ходить
  • Скелетно-мышечные или нервно-мышечные нарушения
  • Лекарства, влияющие на мышечный метаболизм
  • Постоянный прием пробиотиков
  • Использование антибиотиков в течение предыдущих 6 недель
  • Значительная потеря массы тела за 1 месяц до исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Капсула, содержащая мальтодекстрин
Капсула мальтодекстрина, без активного ингредиента
Экспериментальный: Пробиотик
Капсула с пробиотиком
Капсула GanedenBC30 (Bacillus coagulans GBI-30, 6086) состоит из 1 миллиарда колониеобразующих единиц (КОЕ). Описание: чистая клеточная масса L-(+) продуцирующей молочную кислоту грамположительной спорообразующей бактерии, имеющей форму аэробного или микроаэрофильного типа. В качестве наполнителя используется мальтодекстрин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Синтез миофибриллярного белка
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется как относительная скорость синтеза (%/день) в течение 2-дневного периода после каждого приема добавок и в ответ на растительную диету.
6 месяцев
Характер изменения концентрации общих аминокислот, незаменимых аминокислот и лейцина в плазме
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценено с помощью ГХ-МС.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в составе микробиома
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается в образцах фекалий с помощью анализа 16s рРНК.
6 месяцев
Изменение метаболома
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка в крови и фекальной воде с помощью спектрометрии ядерного магнитного резонанса (ЯМР) 600 МГц.
6 месяцев
Изменения в гормонах кишечника
Временное ограничение: 6 месяцев
ИФА (иммуноферментный анализ)
6 месяцев
Изменения в жалобах, связанных с кишечником/пищеварением
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивали по Шкале оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS), где минимальное и максимальное значения: полное отсутствие дискомфорта и очень сильный дискомфорт соответственно (более высокий балл означает худший результат).
6 месяцев
Изменения в работе кишечника
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается с помощью Бристольской диаграммы стула, где указан средний вид фекалий из семи доступных вариантов.
6 месяцев
Изменения в силе
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается по силе рукоятки с помощью ручного динамометра.
6 месяцев
Изменения в иммунном надзоре
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается с помощью опросника по простудным заболеваниям (CCQ), где минимальное и максимальное значения: отсутствие и тяжелая форма соответственно (более высокий балл означает худший результат).
6 месяцев
Изменения аппетита
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивали по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в течение 3 дней испытательного периода и после употребления белкового напитка, где левая и правая части шкалы указывают: совсем не голоден и очень голоден соответственно (присвоенного значения нет). лучший или худший результат для этой шкалы)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Helen Roche, PhD, University College Dublin
  • Директор по исследованиям: Caoielann Murphy, PhD, University College Dublin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Результаты исследования будут опубликованы в рецензируемом журнале после завершения исследования и анализа данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Подписаться