- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04302688
Přesný klasifikační systém pro pacienty s pneumonií COVID-19
7. března 2020 aktualizováno: Gong Qiong, Renmin Hospital of Wuhan University
Přesný klasifikační systém pro pacienty s COVID-19 na základě prognostického nomogramu
COVID-19 má shlukující se trend nemocnosti a starší lidé s chronickými onemocněními častěji zemřou, jako je chronická renální insuficience a chronická kardiovaskulární onemocnění.
Nastavili jsme stupnici pro hodnocení pneumonie COVID-19.
Systém skóre COVID-19 byl validován k predikci klinického výsledku pacienta.
Přehled studie
Detailní popis
- Nejprve shromáždíme zdravotnické záznamy, podle časové posloupnosti byli pacienti rozděleni do dvou skupin, jedna je modelová skupina a druhá validační skupina.
- Zodpovídá za rizikový faktor regresní rovnice podle modelu. Pacienti byli rozděleni do tří skupin podle jejich celkového skóre odpovědnosti za riziko.
- Ve srovnání se systémem třídění SEPSIS a CURB-65 se systémem třídění, který jsme zavedli.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
669
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s novým koronavirovým zápalem plic a všechny případy byly shromážděny z Lidové nemocnice univerzity Wuhan.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s novou koronavirovou pneumonií by měli být vyšetřeni a diagnostikováni pomocí CT a výtěru virové nukleové kyseliny.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli zemřít v průběhu onemocnění, ale příčina smrti nesouvisela s virovým zápalem plic.
- Podezřelý přehled pacienta se týká negativního testu na nukleovou kyselinu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
modelovací kohorta
445 pacientů bylo seskupeno v chronologickém pořadí.
|
validace colort
Zbývajících 224 pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
stav přežití
Časové okno: 10. prosince 2019 až 10. února 2020
|
stav přežití k 24. únoru 2020
|
10. prosince 2019 až 10. února 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qiong Gong, MD., Renmin Hospital of Wuhan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
4. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID-19 WU1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Prozatím se nehodlám sdílet.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .