Spolehlivost a platnost turecké verze ''Dyspnea-ALS-Scale (DALS-15)"
8. dubna 2021 aktualizováno: Esma Nur KOLBAŞI, Istanbul Medeniyet University
Dyspnea-ALS-Scale (DALS-15) je jednorozměrná škála pro měření dušnosti u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou.
Lze jej snadno a rychle aplikovat.
Cílem této studie je prozkoumat spolehlivost a validitu turecké verze DALS-15.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34700
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých je diagnostikována amyotrofická laterální skleróza
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 let
- Dušnost při námaze, dušnost v klidu nebo ortopnoe bez známek plicních nebo srdečních příčin dušnosti
Kritéria vyloučení:
- Těžká kognitivní dysfunkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice Dyspnea-ALS (DALS-15)
Časové okno: 10 minut
|
Stupnice se používá k měření dušnosti u pacientů s ALS
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená Borgská stupnice
Časové okno: 10 minut
|
K hodnocení dušnosti v poloze na zádech a ve stoje se používá 10bodová modifikovaná Borgova škála.
|
10 minut
|
|
Revidovaná škála funkčního hodnocení amyotrofické laterální sklerózy (ALSFRS-R)
Časové okno: 15 minut
|
Používá se k hodnocení funkčních statistik u pacientů s ALS.
Tato studie se zaměřuje zejména na plicní funkce a subškálu dušnosti.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ESMA NUR KOLBAŞI, MSc, İstanbul medeniyet University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
8. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Neuromuskulární onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Nemoci míchy
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Nemoc motorických neuronů
- Amyotrofní laterální skleróza
- Dušnost
Další identifikační čísla studie
- IstanbulMU4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .