- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04305639
A confiabilidade e a validade da versão turca da ''Escala de dispnéia-ALS (DALS-15)"
8 de abril de 2021 atualizado por: Esma Nur KOLBAŞI, Istanbul Medeniyet University
A Dyspnea-ALS-Scale (DALS-15) é uma escala unidimensional para medir a dispneia em pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica.
Pode ser aplicado de forma fácil e rápida.
O objetivo deste estudo é investigar a confiabilidade e validade da versão turca do DALS-15.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34700
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com Esclerose Lateral Amiotrófica
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 anos ou mais
- Dispneia aos esforços, dispneia em repouso ou ortopneia sem evidência de causas pulmonares ou cardíacas de dispneia
Critério de exclusão:
- Disfunção cognitiva grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A escala de dispnéia-ALS (DALS-15)
Prazo: 10 minutos
|
A escala é usada para medir a dispneia em pacientes com ELA
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Borg Modificada
Prazo: 10 minutos
|
Uma Escala de Borg Modificada de 10 pontos é usada para avaliar a dispneia nas posições supina e em pé.
|
10 minutos
|
Escala Funcional de Esclerose Lateral Amiotrófica Revisada (ALSFRS-R)
Prazo: 15 minutos
|
É usado para avaliar as estatísticas funcionais em pacientes com ELA.
Este estudo enfoca particularmente as funções pulmonares e a subescala de dispnéia da escala.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ESMA NUR KOLBAŞI, MSc, İstanbul medeniyet University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
8 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças da Medula Espinhal
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Doença do neurônio motor
- Esclerose Lateral Amiotrófica
- Dispnéia
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulMU4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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