- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04305639
Wiarygodność i ważność tureckiej wersji „Skali duszności ALS (DALS-15)”
8 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Esma Nur KOLBAŞI, Istanbul Medeniyet University
Skala Dyspnea-ALS-Scale (DALS-15) jest jednowymiarową skalą służącą do pomiaru duszności u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym.
Można go łatwo i szybko nałożyć.
Celem tego badania jest zbadanie rzetelności i trafności tureckiej wersji DALS-15.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34700
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zdiagnozowano stwardnienie zanikowe boczne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Duszność wysiłkowa, spoczynkowa lub ortopedyczna bez dowodów na płucne lub sercowe przyczyny duszności
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala duszności-ALS (DALS-15)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala służy do pomiaru duszności u pacjentów z ALS
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Borga
Ramy czasowe: 10 minut
|
Do oceny duszności w pozycji leżącej i stojącej służy 10-punktowa Zmodyfikowana Skala Borga.
|
10 minut
|
|
Poprawiona skala oceny czynnościowej stwardnienia zanikowego bocznego (ALSFRS-R)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Służy do oceny statystyk funkcjonalnych u pacjentów z ALS.
Badanie to koncentruje się szczególnie na funkcjach płuc i podskali duszności skali.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ESMA NUR KOLBAŞI, MSc, Istanbul Medeniyet University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Choroby rdzenia kręgowego
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Choroba neuronu ruchowego
- Stwardnienie Zanikowe Boczne
- Duszność
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulMU4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .