- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04305639
De betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van ''The Dyspnea-ALS-Scale (DALS-15)'
8 april 2021 bijgewerkt door: Esma Nur KOLBAŞI, Istanbul Medeniyet University
De Dyspnea-ALS-Scale (DALS-15) is een eendimensionale schaal om dyspnoe te meten bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose.
Het kan gemakkelijk en snel worden toegepast.
Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de DALS-15 te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34700
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie amyotrofische laterale sclerose is vastgesteld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 jaar of ouder
- Kortademigheid bij inspanning, kortademigheid in rust of orthopneu zonder aanwijzingen voor pulmonale of cardiale oorzaken van kortademigheid
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve disfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Dyspnoe-ALS-schaal (DALS-15)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De schaal wordt gebruikt om kortademigheid bij ALS-patiënten te meten
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Borg-schaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Een 10-punts gemodificeerde Borg-schaal wordt gebruikt om dyspnoe in liggende en staande posities te beoordelen.
|
10 minuten
|
|
Herziene functionele beoordelingsschaal voor amyotrofische laterale sclerose (ALSFRS-R)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Het wordt gebruikt om functionele statistieken bij ALS-patiënten te beoordelen.
Deze studie richt zich met name op de longfuncties en de dyspnoe-subschaal van de schaal.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ESMA NUR KOLBAŞI, MSc, Istanbul Medeniyet University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Ziekten van het ruggenmerg
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Motor Neuron Ziekte
- Amyotrofische laterale sclerose
- Dyspneu
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulMU4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .