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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04305639
La fiabilité et la validité de la version turque de "The Dyspnea-ALS-Scale (DALS-15)"
8 avril 2021 mis à jour par: Esma Nur KOLBAŞI, Istanbul Medeniyet University
L'échelle Dyspnea-ALS-Scale (DALS-15) est une échelle unidimensionnelle pour mesurer la dyspnée chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique.
Il peut être appliqué facilement et rapidement.
Le but de cette étude est d'étudier la fiabilité et la validité de la version turque du DALS-15.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34700
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui reçoivent un diagnostic de sclérose latérale amyotrophique
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 ans ou plus
- Dyspnée à l'effort, dyspnée au repos ou orthopnée sans preuve de causes pulmonaires ou cardiaques de dyspnée
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement cognitif sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échelle de la dyspnée-SLA (DALS-15)
Délai: 10 minutes
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L'échelle est utilisée pour mesurer la dyspnée chez les patients SLA
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de Borg modifiée
Délai: 10 minutes
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Une échelle de Borg modifiée à 10 points est utilisée pour évaluer la dyspnée en position couchée et debout.
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10 minutes
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Échelle d'évaluation fonctionnelle révisée de la sclérose latérale amyotrophique (ALSFRS-R)
Délai: 15 minutes
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Il est utilisé pour évaluer les statistiques fonctionnelles chez les patients SLA.
Cette étude porte particulièrement sur les fonctions pulmonaires et la sous-échelle de dyspnée de l'échelle.
|
15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ESMA NUR KOLBAŞI, MSc, Istanbul Medeniyet University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
8 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2020
Première publication (Réel)
12 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies neurodégénératives
- Signes et symptômes respiratoires
- Maladies de la moelle épinière
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Maladie du motoneurone
- La sclérose latérale amyotrophique
- Dyspnée
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulMU4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .