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La fiabilité et la validité de la version turque de "The Dyspnea-ALS-Scale (DALS-15)"

8 avril 2021 mis à jour par: Esma Nur KOLBAŞI, Istanbul Medeniyet University
L'échelle Dyspnea-ALS-Scale (DALS-15) est une échelle unidimensionnelle pour mesurer la dyspnée chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique. Il peut être appliqué facilement et rapidement. Le but de cette étude est d'étudier la fiabilité et la validité de la version turque du DALS-15.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34700
        • Istanbul Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui reçoivent un diagnostic de sclérose latérale amyotrophique

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 18 ans ou plus
  • Dyspnée à l'effort, dyspnée au repos ou orthopnée sans preuve de causes pulmonaires ou cardiaques de dyspnée

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement cognitif sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de la dyspnée-SLA (DALS-15)
Délai: 10 minutes
L'échelle est utilisée pour mesurer la dyspnée chez les patients SLA
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Borg modifiée
Délai: 10 minutes
Une échelle de Borg modifiée à 10 points est utilisée pour évaluer la dyspnée en position couchée et debout.
10 minutes
Échelle d'évaluation fonctionnelle révisée de la sclérose latérale amyotrophique (ALSFRS-R)
Délai: 15 minutes
Il est utilisé pour évaluer les statistiques fonctionnelles chez les patients SLA. Cette étude porte particulièrement sur les fonctions pulmonaires et la sous-échelle de dyspnée de l'échelle.
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ESMA NUR KOLBAŞI, MSc, Istanbul Medeniyet University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

8 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2020

Première publication (Réel)

12 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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