- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04305639
Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version der „Dyspnoe-ALS-Skala (DALS-15)“
8. April 2021 aktualisiert von: Esma Nur KOLBAŞI, Istanbul Medeniyet University
Die Dyspnoe-ALS-Skala (DALS-15) ist eine eindimensionale Skala zur Messung von Dyspnoe bei Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose.
Es lässt sich einfach und schnell auftragen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version des DALS-15 zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34700
- Istanbul Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen Amyotrophe Lateralsklerose diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 oder älter
- Belastungsdyspnoe, Ruhedyspnoe oder Orthopnoe ohne Nachweis einer pulmonalen oder kardialen Ursache der Dyspnoe
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Dysfunktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Dyspnoe-ALS-Skala (DALS-15)
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Die Skala wird verwendet, um Dyspnoe bei ALS-Patienten zu messen
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Borg-Skala
Zeitfenster: 10 Minuten
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Eine 10-Punkte-Modified-Borg-Skala wird verwendet, um Dyspnoe in Rücken- und Stehpositionen zu beurteilen.
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10 Minuten
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Überarbeitete funktionelle Bewertungsskala für amyotrophe Lateralsklerose (ALSFRS-R)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Es wird verwendet, um funktionelle Statistiken bei ALS-Patienten zu beurteilen.
Diese Studie konzentriert sich insbesondere auf die Lungenfunktionen und die Dyspnoe-Subskala der Skala.
|
15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ESMA NUR KOLBAŞI, MSc, Istanbul Medeniyet University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Erkrankungen des Rückenmarks
- TDP-43 Proteinopathien
- Proteostase-Mängel
- Motoneuron-Krankheit
- Amyotrophe Lateralsklerose
- Dyspnoe
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulMU4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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