- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04305639
La confiabilidad y validez de la versión turca de "The Dyspnea-ALS-Scale (DALS-15)"
8 de abril de 2021 actualizado por: Esma Nur KOLBAŞI, Istanbul Medeniyet University
La Dyspnea-ALS-Scale (DALS-15) es una escala unidimensional para medir la disnea en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica.
Se puede aplicar fácil y rápidamente.
El objetivo de este estudio es investigar la confiabilidad y validez de la versión turca del DALS-15.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34700
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que son diagnosticados con Esclerosis Lateral Amiotrófica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Disnea de esfuerzo, disnea en reposo u ortopnea sin evidencia de causas pulmonares o cardíacas de disnea
Criterio de exclusión:
- Disfunción cognitiva severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala de disnea-ALS (DALS-15)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La escala se utiliza para medir la disnea en pacientes con ELA
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Borg modificada
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Se utiliza una escala de Borg modificada de 10 puntos para evaluar la disnea en posición supina y de pie.
|
10 minutos
|
|
Escala revisada de calificación funcional de la esclerosis lateral amiotrófica (ALSFRS-R)
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Se utiliza para evaluar las estadísticas funcionales en pacientes con ELA.
Este estudio se centra particularmente en las funciones pulmonares y la subescala de disnea de la escala.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ESMA NUR KOLBAŞI, MSc, Istanbul Medeniyet University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
8 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
- Disnea
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulMU4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .