Lékařský potrat prostřednictvím telemedicíny pro ženy a dospívající v Moldavsku
14. září 2021 aktualizováno: Reproductive Health Training Center of the Republic of Moldova
Tato studie hodnotí bezpečnost, proveditelnost a přijatelnost nového lékařského potratu prostřednictvím telemedicínské služby v Moldavské republice.
Přehled studie
Detailní popis
Ženy a dívky v Moldavsku, zejména ty ve venkovských oblastech, musí cestovat do regionálních lékařských středisek, aby podstoupily potrat od certifikovaného gynekologa.
To vytváří překážky v přístupu k bezpečnému potratu, které neúměrně postihují chudé ženy a dívky, a to prostřednictvím ztráty mezd v důsledku zameškané práce a vzniklých nákladů v důsledku dopravy.
Tato inovace je novým modelem poskytování služeb, který umožňuje samořízení lékařských potratů (MA) se vzdáleným vedením od poskytovatele.
Ženy žádající o MA po potvrzení těhotenství obdrží poradenství od gynekologa prostřednictvím videokonference a následně obdrží potřebné léky poštou nebo v zapojené lékárně na předpis.
Následná kontrola proběhne o 1 týden později prostřednictvím telefonu/videokonference (v případě potřeby s doporučením lékaře), aby se potvrdila úspěšnost MA a posoudila se spokojenost pacienta a poskytovatele se službou.
Doufáme, že prokážeme proveditelnost, efektivitu a přijatelnost telemedicínských služeb MA v Moldavsku, aby tak mohly být integrovány do národního systému veřejného zdravotnictví.
V důsledku toho bude tento projekt sloužit jako model, který by bylo možné přizpůsobit a implementovat v blízkých zemích v rámci regionu východní Evropy a Střední Asie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
549
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chisinau, Moldavsko, republika
- Reproductive Health Training Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy a dívky hledající potrat
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 16 let nebo starší
- Má nechtěné těhotenství
- Potvrzení těhotenství pomocí testu nebo ultrazvukem
- Gestační věk 9 týdnů nebo méně
- Osobně se rozhodl ukončit těhotenství
- Má zařízení (telefon, tablet nebo počítač) s připojením k internetu, webovou kameru a mikrofon.
- Má okamžitý přístup k pohotovostním službám
- Nehlásí žádnou kontraindikaci lékařského potratu
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 16 let
- Nemá nechtěné těhotenství
- Nepotvrdilo těhotenství
- Gestační věk delší než 9 týdnů
- Nemá zařízení (telefon, tablet nebo počítač) s připojením k internetu, webovou kameru a mikrofon
- Nemá okamžitý přístup k pohotovostním službám
- Má nitroděložní tělísko
- Je alergický na léky na potrat (mifepriston nebo misoprostol)
- Má těžkou anémii nebo akutní porfyrii
- Má stav, který ovlivňuje schopnost krve normálně se srážet
- Má selhání jater nebo chronické onemocnění ledvin
- Má mimoděložní těhotenství
- Má srdeční onemocnění nebo jiný kardiovaskulární problém
- Má stav, který vyžaduje hormonální léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy a dívky hledající potrat.
|
Vyškolení poskytovatelé interrupcí budou účastníkům radit ohledně lékařského potratu prostřednictvím videokonference nebo telefonu, interrupční léky budou účastníkům zaslány poštou nebo budou k dispozici v lékárně, poskytovatel bude o týden později účastníky kontaktovat, aby vyhodnotil výsledky, a čtyři týdnů později si účastnice provede těhotenský test, aby potvrdila dokončení potratu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšné ukončení těhotenství bez nežádoucích účinků
Časové okno: po dokončení studia, přibližně 15 měsíců
|
Procento účastníků studie, které úspěšně ukončily své těhotenství pomocí telemedicínského modelu lékařského potratu, aniž by zaznamenaly jakékoli nežádoucí účinky.
|
po dokončení studia, přibližně 15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost účastníků s lékařským potratem prostřednictvím telemedicínské služby
Časové okno: po dokončení studia, přibližně 15 měsíců
|
Procento účastníků studie, kteří uvádějí, že jsou spokojeni nebo velmi spokojeni s lékařským potratem prostřednictvím telemedicínské služby.
|
po dokončení studia, přibližně 15 měsíců
|
|
Úspora nákladů pro účastníky studie
Časové okno: po dokončení studia, přibližně 15 měsíců
|
Procentuální úspora nákladů mezi účastníky studie, kteří podstoupili lékařský potrat prostřednictvím telemedicíny, ve srovnání s náklady na osobní lékařský potrat.
|
po dokončení studia, přibližně 15 měsíců
|
|
Spokojenost poskytovatele
Časové okno: po dokončení studia, přibližně 15 měsíců
|
Procento poskytovatelů lékařských potratů, kteří uvádějí, že jsou spokojeni nebo velmi spokojeni s procesem poskytování telemedicínských služeb.
|
po dokončení studia, přibližně 15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rodica Comendant, MD,PhD, Director
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- POC-OPT-1902-31934
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .