Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellinen abortti telelääketieteen kautta naisille ja nuorille Moldovassa

tiistai 14. syyskuuta 2021 päivittänyt: Reproductive Health Training Center of the Republic of Moldova
Tämä tutkimus arvioi uuden lääketieteellisen abortin turvallisuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä telelääketieteen palvelun kautta Moldovan tasavallassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Moldovan naisten ja tyttöjen, erityisesti maaseudulla asuvien, täytyy matkustaa alueellisiin terveyskeskuksiin saadakseen abortin sertifioidulta gynekologilta. Tämä luo esteitä turvallisen abortin saamiselle, jotka vaikuttavat suhteettoman paljon köyhiin naisiin ja tytöihin, koska menetetyistä töistä johtuvat palkat ja kuljetuksesta aiheutuvat kustannukset. Tämä innovaatio on uusi palvelumalli, joka mahdollistaa lääketieteellisen abortin (MA) itsehallinnan palveluntarjoajan etäohjauksella. Raskauden vahvistamisen jälkeen MA-hakijat saavat gynekologin neuvontaa videoneuvottelun kautta ja saavat tarvittavat lääkkeet postitse tai osallistuvasta apteekista reseptillä. Seuranta tapahtuu 1 viikon kuluttua puhelimitse/videoneuvottelulla (tarvittaessa lähete lääkärille), jotta varmistetaan MA onnistuminen ja arvioidaan potilaan ja palveluntarjoajan tyytyväisyyttä palveluun. Toivomme osoittavamme etälääketieteen MA-palvelujen toteutettavuuden, tehokkuuden ja hyväksyttävyyden Moldovassa, jotta ne voidaan siten integroida kansalliseen julkiseen terveydenhuoltojärjestelmään. Tämän seurauksena tämä hanke toimii mallina, jota voidaan mukauttaa ja toteuttaa lähimaissa Itä-Euroopan ja Keski-Aasian alueella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

549

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset ja tytöt hakevat aborttia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16 vuotta tai vanhempi
  • On ei-toivottu raskaus
  • Raskaus varmistettiin testillä tai ultraäänellä
  • Raskausaika 9 viikkoa tai vähemmän
  • Hän on henkilökohtaisesti päättänyt lopettaa raskauden
  • Siinä on laite (puhelin, tabletti tai tietokone), jossa on Internet-yhteys, web-kamera ja mikrofoni.
  • On välitön pääsy hätäpalveluihin
  • Ilmoittaa, ettei lääketieteelliselle abortille ole vasta-aiheita

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 16-vuotiaat
  • Ei-toivottua raskautta
  • Ei vahvistanut raskautta
  • Raskausikä yli 9 viikkoa
  • Siinä ei ole laitetta (puhelinta, tablettia tai tietokonetta), jossa on internetyhteys, web-kameraa ja mikrofonia
  • Hänellä ei ole välitöntä pääsyä hätäpalveluihin
  • Siinä on kohdunsisäinen laite
  • Onko allerginen aborttilääkkeille (mifepristoni tai misoprostoli)
  • Hänellä on vaikea anemia tai akuutti porfyria
  • Hänellä on tila, joka vaikuttaa veren kykyyn hyytyä normaalisti
  • Hänellä on maksan vajaatoiminta tai krooninen munuaissairaus
  • On kohdunulkoinen raskaus
  • Hänellä on sydänsairaus tai muu sydän- ja verisuoniongelma
  • Hänellä on sairaus, joka vaatii hormonihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset ja tytöt hakevat aborttia.
Lääke: Lääketieteellinen abortti
Koulutetut abortintarjoajat neuvovat osallistujia lääketieteellisestä abortista videoneuvottelun tai puhelimen välityksellä, aborttilääkkeet lähetetään osallistujille postitse tai ne ovat saatavilla apteekista, palveluntarjoaja seuraa viikkoa myöhemmin osallistujien kanssa arvioidakseen tuloksia, ja neljä viikkoa myöhemmin osallistuja tekee raskaustestin varmistaakseen abortin valmistumisen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut raskauden keskeytys ilman haittavaikutuksia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin 15 kuukautta
Prosenttiosuus tutkimukseen osallistuneista, jotka keskeyttivät raskautensa onnistuneesti telelääketieteen lääketieteellisen aborttimallin avulla ilman haittavaikutuksia.
opintojen päätyttyä, noin 15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien tyytyväisyys lääketieteelliseen aborttiin telelääketieteen palvelun kautta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin 15 kuukautta
Prosenttiosuus tutkimukseen osallistuneista, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä tai erittäin tyytyväisiä lääketieteelliseen aborttiin telelääketieteen palvelun kautta.
opintojen päätyttyä, noin 15 kuukautta
Tutkimukseen osallistuneiden kokemat kustannussäästöt
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin 15 kuukautta
Prosentuaalinen kustannussäästö telelääketieteen kautta lääketieteellistä aborttia saaneiden tutkimushenkilöiden kesken verrattuna henkilökohtaisen lääketieteellisen abortin kustannuksiin.
opintojen päätyttyä, noin 15 kuukautta
Palveluntarjoajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin 15 kuukautta
Lääketieteellisen abortin tarjoajien prosenttiosuus, jotka ilmoittavat olevansa tyytyväisiä tai erittäin tyytyväisiä telelääketieteen palveluntarjoamisprosessiin.
opintojen päätyttyä, noin 15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Reproductive Health Training Center of the Republic of Moldova

Yhteistyökumppanit

Grand Challenges Canada
Gynuity Health Projects

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodica Comendant, MD,PhD, Director

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POC-OPT-1902-31934

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen abortti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa