Medicinsk abort via telemedicin til kvinder og unge i Moldova
14. september 2021 opdateret af: Reproductive Health Training Center of the Republic of Moldova
Denne undersøgelse evaluerer sikkerheden, gennemførligheden og accepten af en ny medicinsk abort via telemedicinsk service i Republikken Moldova.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kvinder og piger i Moldova, især dem i landdistrikterne, skal rejse til regionale lægecentre for at få en abort fra en certificeret gynækolog.
Dette skaber barrierer for adgang til sikker abort, som uforholdsmæssigt påvirker fattige kvinder og piger, gennem løntab på grund af manglende arbejde og påløbne omkostninger på grund af transport.
Denne innovation er en ny serviceleveringsmodel, der tillader selvstyring af medicinsk abort (MA) med fjernvejledning fra en udbyder.
Efter bekræftelse af deres graviditet vil kvinder, der søger MA, modtage rådgivning fra en gynækolog via videokonference og vil efterfølgende få den nødvendige medicin via post eller på det deltagende apotek med recept.
Opfølgning vil ske 1 uge senere via telefon/videokonference (med henvisning til læge evt.) for at bekræfte MA succes og vurdere patientens og udbyderens tilfredshed med ydelsen.
Vi håber at demonstrere gennemførligheden, effektiviteten og acceptablen af telemedicinske MA-tjenester i Moldova, så det dermed kan integreres i det nationale offentlige sundhedssystem.
Som et resultat heraf vil dette projekt fungere som en model, der kan tilpasses og implementeres i nærliggende lande i Østeuropa og Centralasien.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
549
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chisinau, Moldova, Republikken
- Reproductive Health Training Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder og piger, der søger abort
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 16 år eller ældre
- Har en uønsket graviditet
- Bekræftede graviditeten ved hjælp af en test eller via ultralyd
- Svangerskabsalder på 9 uger eller derunder
- Har personligt besluttet at afslutte graviditeten
- Har en enhed (telefon, tablet eller computer) med internetforbindelse, et webcam og en mikrofon.
- Har øjeblikkelig adgang til nødtjenester
- Rapporterer ingen kontraindikation til medicinsk abort
Ekskluderingskriterier:
- Under 16 år
- Har ikke en uønsket graviditet
- Bekræftede ikke graviditet
- Svangerskabsalder større end 9 uger
- Har ikke en enhed (telefon, tablet eller computer) med internetforbindelse, et webcam og en mikrofon
- Har ikke umiddelbar adgang til nødtjenester
- Har en intrauterin enhed
- Er allergisk over for abortmedicin (mifepriston eller misoprostol)
- Har svær anæmi eller akut porfyri
- Har en tilstand, der påvirker blodets evne til at størkne normalt
- Har leversvigt eller kronisk nyresygdom
- Har en ektopisk graviditet
- Har hjertesygdomme eller andre kardiovaskulære problemer
- Har en tilstand, der kræver hormonbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder og piger, der søger abort.
|
Uddannede abortudbydere vil rådgive deltagerne om medicinsk abort via videokonference eller telefon, abortmedicinen vil blive sendt til deltagerne via mail eller vil blive tilgået på et apotek, udbyderen vil følge op en uge senere med deltagerne for at vurdere resultaterne, og fire uger senere vil deltageren tage en graviditetstest for at bekræfte afslutningen af aborten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesfuld afbrydelse af graviditeten uden bivirkninger
Tidsramme: gennem studieafslutning, omkring 15 måneder
|
Procentdel af studiedeltagere, der med succes afslutter deres graviditet via den telemedicinske medicinske abortmodel uden at opleve nogen bivirkninger.
|
gennem studieafslutning, omkring 15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshed med den medicinske abort via telemedicinsk service
Tidsramme: gennem studieafslutning, omkring 15 måneder
|
Procentdel af undersøgelsesdeltagere, der rapporterer at være tilfredse eller meget tilfredse med den medicinske abort via telemedicinsk service.
|
gennem studieafslutning, omkring 15 måneder
|
|
Omkostningsbesparelser oplevet af studiedeltagere
Tidsramme: gennem studieafslutning, omkring 15 måneder
|
Procentvise omkostningsbesparelser blandt studiedeltagere, der modtager medicinsk abort via telemedicin sammenlignet med omkostningerne ved personlig medicinsk abort.
|
gennem studieafslutning, omkring 15 måneder
|
|
Udbydertilfredshed
Tidsramme: gennem studieafslutning, omkring 15 måneder
|
Procentdel af medicinske abortudbydere, der rapporterer, at de er tilfredse eller meget tilfredse med leveringsprocessen for telemedicin.
|
gennem studieafslutning, omkring 15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rodica Comendant, MD,PhD, Director
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- POC-OPT-1902-31934
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .