Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinsk abort via telemedisin for kvinner og ungdom i Moldova

Denne studien evaluerer sikkerheten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en ny medisinsk abort via telemedisintjeneste i Republikken Moldova.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner og jenter i Moldova, spesielt de i landlige områder, må reise til regionale medisinske sentre for å få abort fra en sertifisert gynekolog. Dette skaper barrierer for å få tilgang til trygg abort som uforholdsmessig rammer fattige kvinner og jenter, gjennom lønnstap på grunn av bortkommet arbeid og påløpte kostnader på grunn av transport. Denne innovasjonen er en ny tjenesteleveringsmodell som tillater selvbehandling av medisinsk abort (MA) med ekstern veiledning fra en leverandør. Etter å ha bekreftet graviditeten, vil kvinner som søker MA motta rådgivning fra en gynekolog via videokonferanse og vil deretter få nødvendig medisinering via post eller på reseptbelagte apotek. Oppfølging vil skje 1 uke senere via telefon/videokonferanse (med henvisning til lege ved behov) for å bekrefte MA suksess og vurdere pasientens og leverandørens tilfredshet med tjenesten. Vi håper å demonstrere gjennomførbarheten, effektiviteten og akseptabiliteten av telemedisinske MA-tjenester i Moldova, slik at de dermed kan integreres i det nasjonale offentlige helsevesenet. Som et resultat vil dette prosjektet tjene som en modell som kan tilpasses og implementeres i nærliggende land innenfor Øst-Europa og Sentral-Asia-regionen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

549

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner og jenter som søker abort

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 16 år eller eldre
  • Har en uønsket graviditet
  • Bekreftet graviditeten ved hjelp av en test eller via ultralyd
  • Svangerskapsalder på 9 uker eller mindre
  • Har personlig bestemt seg for å avslutte svangerskapet
  • Har en enhet (telefon, nettbrett eller datamaskin) med internettforbindelse, webkamera og mikrofon.
  • Har umiddelbar tilgang til nødetater
  • Rapporterer ingen kontraindikasjon for medisinsk abort

Ekskluderingskriterier:

  • Under 16 år
  • Har ikke en uønsket graviditet
  • Bekreftet ikke graviditet
  • Svangerskapsalder over 9 uker
  • Har ikke en enhet (telefon, nettbrett eller datamaskin) med internettforbindelse, webkamera og mikrofon
  • Har ikke umiddelbar tilgang til nødetater
  • Har en intrauterin enhet
  • Er allergisk mot abortmedisiner (mifepriston eller misoprostol)
  • Har alvorlig anemi eller akutt porfyri
  • Har en tilstand som påvirker blodets evne til å koagulere normalt
  • Har leversvikt eller kronisk nyresykdom
  • Har en ektopisk graviditet
  • Har hjertesykdom eller andre kardiovaskulære problemer
  • Har en tilstand som krever hormonbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner og jenter som søker abort.
Trente abortleverandører vil gi råd til deltakerne om medisinsk abort via videokonferanse eller telefon, abortmedisinene vil bli sendt til deltakerne via post eller vil bli tilgjengelig på apotek, leverandøren vil følge opp en uke senere med deltakerne for å vurdere utfall, og fire uker senere vil deltakeren ta en graviditetstest for å bekrefte at aborten er fullført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket svangerskapsavbrudd uten uønskede hendelser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, rundt 15 måneder
Andel av studiedeltakerne som vellykket avslutter svangerskapet via den telemedisinske medisinske abortmodellen uten å oppleve noen uønskede hendelser.
gjennom studiegjennomføring, rundt 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshet med den medisinske aborten via telemedisinsk tjeneste
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, rundt 15 måneder
Andel av studiedeltakerne som rapporterer å være fornøyd eller svært fornøyd med den medisinske aborten via telemedisinsk tjeneste.
gjennom studiegjennomføring, rundt 15 måneder
Kostnadsbesparelser opplevd av studiedeltakere
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, rundt 15 måneder
Prosentvis kostnadsbesparelse blant studiedeltakere som får medisinsk abort via telemedisin sammenlignet med kostnadene ved personlig medisinsk abort.
gjennom studiegjennomføring, rundt 15 måneder
Leverandørtilfredshet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, rundt 15 måneder
Andel av medisinske aborttilbydere som rapporterer at de er fornøyde eller svært fornøyde med tjenesten for telemedisin.
gjennom studiegjennomføring, rundt 15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rodica Comendant, MD,PhD, Director

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • POC-OPT-1902-31934

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Medisinsk abort

3
Abonnere