Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aborto medico tramite telemedicina per donne e adolescenti in Moldavia

Questo studio valuta la sicurezza, la fattibilità e l'accettabilità di un nuovo aborto medico tramite il servizio di telemedicina nella Repubblica di Moldavia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne e le ragazze in Moldavia, specialmente quelle nelle zone rurali, devono recarsi presso i centri medici regionali per ottenere un aborto da un ginecologo certificato. Ciò crea barriere all'accesso all'aborto sicuro che colpiscono in modo sproporzionato le donne e le ragazze povere, a causa della perdita di salario dovuta al lavoro perso e ai costi accumulati a causa del trasporto. Questa innovazione è un nuovo modello di erogazione del servizio che consente l'autogestione dell'aborto medico (MA) con la guida remota di un fornitore. Dopo aver confermato la gravidanza, le donne che cercano MA riceveranno consulenza da un ginecologo tramite videoconferenza e successivamente otterranno i farmaci necessari per posta o presso una farmacia aderente con prescrizione medica. Il follow-up avverrà 1 settimana dopo tramite telefono/videoconferenza (con rinvio a un medico se necessario) per confermare il successo della MA e valutare la soddisfazione del paziente e del fornitore per il servizio. Speriamo di dimostrare la fattibilità, l'efficacia e l'accettabilità dei servizi di telemedicina MA in Moldavia in modo che possa essere così integrato nel sistema sanitario pubblico nazionale. Di conseguenza, questo progetto fungerà da modello che potrebbe essere adattato e implementato nei paesi vicini all'interno della regione dell'Europa orientale e dell'Asia centrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

549

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne e ragazze che chiedono l'aborto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 16 anni o più
  • Ha una gravidanza indesiderata
  • Confermata la gravidanza mediante un test o tramite ecografia
  • Età gestazionale di 9 settimane o meno
  • Ha deciso personalmente di porre fine alla gravidanza
  • Ha un dispositivo (telefono, tablet o computer) con connessione a Internet, una webcam e un microfono.
  • Ha accesso immediato ai servizi di emergenza
  • Non riporta alcuna controindicazione all'aborto farmacologico

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 16 anni di età
  • Non ha una gravidanza indesiderata
  • Non ha confermato la gravidanza
  • Età gestazionale superiore a 9 settimane
  • Non dispone di un dispositivo (telefono, tablet o computer) con connessione a Internet, webcam e microfono
  • Non ha accesso immediato ai servizi di emergenza
  • Ha un dispositivo intrauterino
  • È allergico ai farmaci per l'aborto (mifepristone o misoprostolo)
  • Ha grave anemia o porfiria acuta
  • Ha una condizione che influisce sulla capacità del sangue di coagulare normalmente
  • Ha insufficienza epatica o malattia renale cronica
  • Ha una gravidanza extrauterina
  • Ha malattie cardiache o altri problemi cardiovascolari
  • Ha una condizione che richiede un trattamento ormonale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne e ragazze che chiedono l'aborto.
I fornitori di aborti addestrati consiglieranno i partecipanti sull'aborto medico tramite videoconferenza o telefono, i farmaci per l'aborto saranno inviati ai partecipanti via posta o saranno accessibili in farmacia, il fornitore seguirà una settimana dopo con i partecipanti per valutare i risultati e quattro settimane dopo il partecipante eseguirà un test di gravidanza per confermare il completamento dell'aborto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interruzione riuscita della gravidanza senza eventi avversi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, circa 15 mesi
Percentuale di partecipanti allo studio che interrompono con successo la gravidanza tramite il modello di aborto medico di telemedicina senza subire eventi avversi.
attraverso il completamento degli studi, circa 15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del partecipante con l'aborto medico tramite il servizio di telemedicina
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, circa 15 mesi
Percentuale di partecipanti allo studio che dichiarano di essere soddisfatti o molto soddisfatti dell'aborto farmacologico tramite il servizio di telemedicina.
attraverso il completamento degli studi, circa 15 mesi
Risparmi sui costi sperimentati dai partecipanti allo studio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, circa 15 mesi
Risparmio percentuale sui costi tra i partecipanti allo studio che ricevono l'aborto medico tramite telemedicina rispetto al costo dell'aborto medico di persona.
attraverso il completamento degli studi, circa 15 mesi
Soddisfazione del fornitore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, circa 15 mesi
Percentuale di fornitori di aborti medici che dichiarano di essere soddisfatti o molto soddisfatti del processo di fornitura del servizio di telemedicina.
attraverso il completamento degli studi, circa 15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodica Comendant, MD,PhD, Director

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POC-OPT-1902-31934

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aborto medico

3
Sottoscrivi