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Medizinischer Schwangerschaftsabbruch per Telemedizin für Frauen und Jugendliche in Moldawien

14. September 2021 aktualisiert von: Reproductive Health Training Center of the Republic of Moldova
Diese Studie bewertet die Sicherheit, Durchführbarkeit und Akzeptanz eines neuartigen medizinischen Schwangerschaftsabbruchs über einen telemedizinischen Dienst in der Republik Moldau.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen und Mädchen in Moldawien, insbesondere in ländlichen Gebieten, müssen zu regionalen medizinischen Zentren reisen, um eine Abtreibung von einem zertifizierten Gynäkologen durchführen zu lassen. Dies schafft Hindernisse für den Zugang zu sicheren Abtreibungen, von denen arme Frauen und Mädchen unverhältnismäßig stark betroffen sind, durch Lohneinbußen aufgrund von Arbeitsausfällen und anfallenden Transportkosten. Bei dieser Innovation handelt es sich um ein neuartiges Servicebereitstellungsmodell, das die Selbstverwaltung medizinischer Abtreibungen (MA) mit Fernführung durch einen Anbieter ermöglicht. Frauen, die einen MA anstreben, erhalten nach Bestätigung ihrer Schwangerschaft eine gynäkologische Beratung per Videokonferenz und erhalten anschließend die notwendigen Medikamente per Post oder in der teilnehmenden Apotheke auf Rezept. Eine Nachuntersuchung erfolgt 1 Woche später per Telefon/Videokonferenz (ggf. mit Überweisung an einen Arzt), um den MA-Erfolg zu bestätigen und die Zufriedenheit des Patienten und des Anbieters mit dem Service zu bewerten. Wir hoffen, die Machbarkeit, Wirksamkeit und Akzeptanz telemedizinischer MA-Dienste in Moldawien zu demonstrieren, damit sie in das nationale öffentliche Gesundheitssystem integriert werden können. Infolgedessen wird dieses Projekt als Modell dienen, das in nahe gelegenen Ländern in der Region Osteuropa und Zentralasien angepasst und umgesetzt werden könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

549

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen und Mädchen, die eine Abtreibung wünschen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 16 Jahre oder älter
  • Hat eine ungewollte Schwangerschaft
  • Bestätigte die Schwangerschaft mit einem Test oder per Ultraschall
  • Gestationsalter von 9 Wochen oder weniger
  • Hat sich persönlich entschieden, die Schwangerschaft zu beenden
  • Hat ein Gerät (Telefon, Tablet oder Computer) mit Internetverbindung, einer Webcam und einem Mikrofon.
  • Hat sofortigen Zugang zu Notdiensten
  • Berichtet keine Kontraindikation für medizinische Abtreibung

Ausschlusskriterien:

  • Unter 16 Jahren
  • Hat keine ungewollte Schwangerschaft
  • Schwangerschaft nicht bestätigt
  • Gestationsalter größer als 9 Wochen
  • Hat kein Gerät (Telefon, Tablet oder Computer) mit Internetverbindung, Webcam und Mikrofon
  • Hat keinen unmittelbaren Zugang zu Notdiensten
  • Hat ein Intrauterinpessar
  • Ist allergisch gegen Abtreibungsmedikamente (Mifepriston oder Misoprostol)
  • Hat schwere Anämie oder akute Porphyrie
  • Hat einen Zustand, der die Fähigkeit des Blutes zur normalen Gerinnung beeinträchtigt
  • Hat Leberversagen oder chronische Nierenerkrankung
  • Hat eine Eileiterschwangerschaft
  • Hat eine Herzkrankheit oder andere kardiovaskuläre Probleme
  • Hat eine Erkrankung, die eine Hormonbehandlung erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen und Mädchen, die eine Abtreibung wünschen.
Arzneimittel: Medizinische Abtreibung
Geschulte Abtreibungsanbieter beraten die Teilnehmer über medizinische Abtreibung per Videokonferenz oder Telefon, die Abtreibungsmedikamente werden den Teilnehmern per Post zugesandt oder sind in einer Apotheke abrufbar, der Anbieter wird eine Woche später mit den Teilnehmern Kontakt aufnehmen, um die Ergebnisse zu bewerten, und vier Wochen später wird die Teilnehmerin einen Schwangerschaftstest durchführen, um den Abschluss der Abtreibung zu bestätigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreicher Schwangerschaftsabbruch ohne Nebenwirkungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss ca. 15 Monate
Prozentsatz der Studienteilnehmerinnen, die ihre Schwangerschaft über das telemedizinische medizinische Abtreibungsmodell erfolgreich beenden, ohne dass Nebenwirkungen auftreten.
bis zum Studienabschluss ca. 15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem medizinischen Schwangerschaftsabbruch via telemedizinischem Service
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss ca. 15 Monate
Anteil der Studienteilnehmer, die angeben, mit dem medizinischen Schwangerschaftsabbruch per telemedizinischem Service zufrieden oder sehr zufrieden zu sein.
bis zum Studienabschluss ca. 15 Monate
Kosteneinsparungen bei den Studienteilnehmern
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss ca. 15 Monate
Prozentuale Kostenersparnis bei Studienteilnehmern, die einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch per Telemedizin erhalten, im Vergleich zu den Kosten eines persönlichen medizinischen Schwangerschaftsabbruchs.
bis zum Studienabschluss ca. 15 Monate
Anbieterzufriedenheit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss ca. 15 Monate
Prozentsatz der medizinischen Abtreibungsanbieter, die angeben, mit dem Prozess der telemedizinischen Leistungserbringung zufrieden oder sehr zufrieden zu sein.
bis zum Studienabschluss ca. 15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Reproductive Health Training Center of the Republic of Moldova

Mitarbeiter

Grand Challenges Canada
Gynuity Health Projects

Ermittler

  • Hauptermittler: Rodica Comendant, MD,PhD, Director

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • POC-OPT-1902-31934

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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