Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медикаментозный аборт с помощью телемедицины для женщин и подростков в Молдове

14 сентября 2021 г. обновлено: Reproductive Health Training Center of the Republic of Moldova
В этом исследовании оценивается безопасность, осуществимость и приемлемость нового медикаментозного аборта с помощью службы телемедицины в Республике Молдова.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщины и девушки в Молдове, особенно в сельской местности, должны ездить в региональные медицинские центры, чтобы сделать аборт у сертифицированного гинеколога. Это создает препятствия для доступа к безопасным абортам, которые несоразмерно сказываются на бедных женщинах и девочках из-за потери заработной платы из-за пропуска работы и накопленных расходов на транспорт. Это новшество представляет собой новую модель предоставления услуг, которая позволяет самостоятельно проводить медикаментозный аборт (МА) под дистанционным руководством врача. После подтверждения беременности женщины, обращающиеся за МА, получат консультацию гинеколога в режиме видеоконференции, а затем получат необходимые лекарства по почте или в участвующей аптеке по рецепту. Последующее наблюдение будет проведено через 1 неделю по телефону/видеоконференции (с направлением к врачу, если необходимо) для подтверждения успеха МА и оценки удовлетворенности пациента и поставщика услугами. Мы надеемся продемонстрировать осуществимость, эффективность и приемлемость телемедицинских услуг МА в Молдове, чтобы таким образом их можно было интегрировать в национальную систему общественного здравоохранения. В результате этот проект послужит моделью, которую можно будет адаптировать и реализовать в соседних странах региона Восточной Европы и Центральной Азии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

549

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины и девушки, желающие сделать аборт

Описание

Критерии включения:

  • 16 лет и старше
  • Имеет нежелательную беременность
  • Подтверждение беременности с помощью теста или с помощью УЗИ
  • Гестационный возраст 9 недель или менее
  • Лично принял решение прервать беременность
  • Имеет устройство (телефон, планшет или компьютер) с подключением к Интернету, веб-камеру и микрофон.
  • Имеет немедленный доступ к службам экстренной помощи
  • Сообщает об отсутствии противопоказаний к медикаментозному аборту

Критерий исключения:

  • До 16 лет
  • Не имеет нежелательной беременности
  • Не подтвердили беременность
  • срок беременности более 9 недель
  • Не имеет устройства (телефона, планшета или компьютера) с подключением к Интернету, веб-камеры и микрофона.
  • Не имеет прямого доступа к экстренным службам
  • Имеет внутриматочную спираль
  • Аллергия на лекарства для прерывания беременности (мифепристон или мизопростол)
  • Имеет тяжелую анемию или острую порфирию
  • Имеет состояние, которое влияет на способность крови нормально свертываться
  • Имеет печеночную недостаточность или хроническую болезнь почек
  • Имеет внематочную беременность
  • Имеет болезнь сердца или другую сердечно-сосудистую проблему
  • Имеет состояние, требующее гормонального лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины и девушки, желающие сделать аборт.
Обученные поставщики услуг по прерыванию беременности будут консультировать участников по поводу медикаментозного аборта с помощью видеоконференции или по телефону, лекарства для прерывания беременности будут отправлены участникам по почте или будут доступны в аптеке, через неделю поставщик свяжется с участниками для оценки результатов, и четыре через несколько недель участница пройдет тест на беременность, чтобы подтвердить завершение аборта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешное прерывание беременности без побочных эффектов
Временное ограничение: через завершение обучения, около 15 месяцев
Процент участников исследования, которые успешно прервали беременность с помощью модели медикаментозного аборта с помощью телемедицины, не испытав никаких побочных эффектов.
через завершение обучения, около 15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность участниц медикаментозным абортом через телемедицинскую службу
Временное ограничение: через завершение обучения, около 15 месяцев
Процент участников исследования, которые сообщили, что довольны или очень довольны медикаментозным абортом с помощью службы телемедицины.
через завершение обучения, около 15 месяцев
Экономия средств, полученная участниками исследования
Временное ограничение: через завершение обучения, около 15 месяцев
Процентная экономия затрат среди участников исследования, получающих медикаментозный аборт с помощью телемедицины, по сравнению со стоимостью медикаментозного аборта при личном приеме.
через завершение обучения, около 15 месяцев
Удовлетворенность поставщика
Временное ограничение: через завершение обучения, около 15 месяцев
Процент поставщиков услуг медикаментозного аборта, которые сообщают, что они удовлетворены или очень удовлетворены процессом предоставления телемедицинских услуг.
через завершение обучения, около 15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rodica Comendant, MD,PhD, Director

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • POC-OPT-1902-31934

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медикаментозный аборт

Подписаться