- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04317768
Vliv výchovy k ústnímu zdraví na stav ústního zdraví, potřeby léčby a bariéry péče
Efektivita výchovy k ústnímu zdraví s využitím audiovizuálních pomůcek a časté motivace k orálnímu zdravotnímu stavu, potřebám léčby a bariérám péče u dětí v sociálních domovech v Jordánsku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Stav ústního zdraví (OHS) u dětí a dospělých je odrazem celkového zdravotního stavu celého těla i celkové kvality života. Jordánské děti mají velmi špatné parametry ústní hygieny, což se projevuje velmi vysokou prevalencí zubního kazu a špatným zdravotním stavem dásní. Sirotci a děti, které pocházejí z rozbitých domovů, jsou podezřelé z toho, že mají horší stav ústní dutiny od svých vrstevníků na veřejnosti kvůli různým parametrům, které mohou ovlivnit jejich celkové zdraví, a zejména zdraví ústní dutiny, a to by mohlo ovlivnit kvalitu jejich života. Tyto parametry mohou souviset se socioekonomickým stavem, psychickými a behaviorálními podmínkami, přístupem k péči a dalšími faktory. Úloha čištění zubů při snižování zubního kazu a zlepšování zdraví dásní je dobře zavedena v literatuře a programy výchovy v oblasti ústního zdraví se ukázaly jako účinné při zlepšování znalostí, přístupu a chování dětí v oblasti ústního zdraví. Tyto programy lze považovat za účinná opatření ke zlepšení stavu ústní dutiny a zavedení správných postupů v dětství, což je životně důležité pro optimální zdraví ústní dutiny a poskytování celoživotní ochrany proti zubnímu kazu.
Tato studie se zaměří na děti v sociálních domovech v komunitě s cílem vytvořit základní referenci o stavu jejich ústního zdraví, potřebách léčby a překážkách zubní péče. Také informovat o účinnosti výchovy k ústnímu zdraví pomocí audiovizuálních pomůcek a časté motivace ohledně stavu ústního zdraví, potřeb léčby a překážek péče u dětí v sociálních domovech v Jordánsku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Irbid, Jordán, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé děti žijící v sociálních domovech ve specifikovaných věkových skupinách
Kritéria vyloučení:
- Děti se špatným chováním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Budou vzdělávány a motivovány intenzivním programem sestávajícím ze slovních instrukcí, přednášek v Power Pointu, plakátů a živých ukázek o instrukcích ústní hygieny a výuce správného čištění zubů.
Ty bude zkoušející posilovat v intervalech 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok.
|
Subjekty obdrží ústní instrukce ústní hygieny s využitím modelu k předvedení pouze jednou na začátku studia, další motivační ani vzdělávací semináře se konat nebudou.
Předměty budou vzdělávány a motivovány intenzivním programem sestávajícím ze slovních instrukcí, powerpointových přednášek, plakátů a živých ukázek o instrukcích ústní hygieny a výuce správného způsobu čištění zubů.
Ty bude zkoušející posilovat v intervalech 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Verbální instrukce ústní hygieny na vzoru k předvedení obdrží pouze jednou na začátku studia, další motivační ani vzdělávací semináře se konat nebudou.
|
Subjekty obdrží ústní instrukce ústní hygieny s využitím modelu k předvedení pouze jednou na začátku studia, další motivační ani vzdělávací semináře se konat nebudou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření zubního kazu
Časové okno: 1 rok
|
Zkažené, chybějící, plné zuby
|
1 rok
|
|
Zdraví dásní
Časové okno: 1 rok
|
Přítomnost nebo nepřítomnost zánětu dásní
|
1 rok
|
|
Ústní hygiena
Časové okno: 1 rok
|
Přítomnost nebo nepřítomnost zubního plaku
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JUST 293-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánět dásní
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Německo
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Rakousko, Německo
Klinické studie na Základní výchova k ústnímu zdraví a motivace
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy