- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04318288
Comparison of Anthropometric Parameters and Cardiometabolic Risk Factors Among Subjects With Overweight and Obesity
21. března 2020 aktualizováno: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Comparison of Different Anthropometric Parameters in Relation to Cardiometabolic Risk Factors in a Cohort of Subjects With Overweight and Obesity
The study was aimed at comparing four different anthropometric parameters to cardiometabolic risk factors in overweight and obese subjects (Body Mass Index (BMI)≥25)
Přehled studie
Detailní popis
the present study was focused to compare the level of statistical association among four different anthropometric parameters, body mass index (BMI), waist circumference (WC), waist to height ratio (WHtR) and neck circumference (NC) and the cardiovascular (CV) risk factors most commonly evaluated in the clinical practice such as systolic and diastolic blood pressure, and fasting glucose, lipid (triglycerides, total, High-density lipoprotein (HDL) and Low-density lipoprotein (LDL) cholesterol), insulin, Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR), uric acid, 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D), c-reactive protein (CRP), white blood cells and platelet number in a population of 1214 apparently healthy subjects with overweight and obesity subjects
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1214
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bari
-
Castellana Grotte, Bari, Itálie, 70013
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who came to the Outpatient Clinic of Nutrition at the National Institute of Gastroenterology "S. de Bellis," Research Hospital, Castellana Grotte, Italy.
Popis
Inclusion Criteria:
- Overweight or obesity (BMI> 25 Kg/m2)
Exclusion Criteria:
- Any kind of drug
- Hypertension
- Endocrine diseases (diabetes mellitus, hypo or hyperthyroidism, hypopituitarism, etc.),
- Chronic inflammatory diseases
- Renal failure
- Liver failure
- Angina pectoris
- Myocardial infarction and heart failure
- Genetic heart diseases
- Thrombocytopenias
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body mass index
Časové okno: baseline
|
Body mass index (BMI) (expressed in kg/m^2)
|
baseline
|
|
waist circumference
Časové okno: baseline
|
waist circumference (WC) (expressed in cm)
|
baseline
|
|
neck circumference
Časové okno: baseline
|
neck circumference (NC) (expressed in cm)
|
baseline
|
|
waist to height ratio
Časové okno: baseline
|
waist to height ratio (WHtR)
|
baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intima-media thickness
Časové okno: baseline
|
Intima-media thickness (IMT) (expressed in mm)
|
baseline
|
|
Blood pressure
Časové okno: baseline
|
blood pressure (BP) expressed in mmHg
|
baseline
|
|
Total Cholesterol
Časové okno: baseline
|
Total Cholesterol (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
Triglyceride
Časové okno: baseline
|
Triglyceride (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
fasting blood glucose
Časové okno: baseline
|
fasting blood glucose (FBG) (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
HDL Cholesterol
Časové okno: baseline
|
HDL Cholesterol (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
Insulin
Časové okno: baseline
|
Insulin (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
Homeostasis model assessment: insulin resistance
Časové okno: baseline
|
Homeostasis model assessment: insulin resistance index (HOMA-IR)
|
baseline
|
|
LDL Cholesterol
Časové okno: baseline
|
LDL Cholesterol (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
Platelets
Časové okno: baseline
|
Platelets (expressed in 10^3/µL) concentration in serum
|
baseline
|
|
white blood cells
Časové okno: baseline
|
white blood cells (WBC) (expressed in 10^3/µL) concentration in serum
|
baseline
|
|
Vitamin D
Časové okno: baseline
|
Vitamin D (expressed in ng/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
C-reactive Protein
Časové okno: baseline
|
C-reactive Protein (CRP) (expressed in mg/dL)
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .