- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04318288
Comparison of Anthropometric Parameters and Cardiometabolic Risk Factors Among Subjects With Overweight and Obesity
21. mars 2020 oppdatert av: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Comparison of Different Anthropometric Parameters in Relation to Cardiometabolic Risk Factors in a Cohort of Subjects With Overweight and Obesity
The study was aimed at comparing four different anthropometric parameters to cardiometabolic risk factors in overweight and obese subjects (Body Mass Index (BMI)≥25)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
the present study was focused to compare the level of statistical association among four different anthropometric parameters, body mass index (BMI), waist circumference (WC), waist to height ratio (WHtR) and neck circumference (NC) and the cardiovascular (CV) risk factors most commonly evaluated in the clinical practice such as systolic and diastolic blood pressure, and fasting glucose, lipid (triglycerides, total, High-density lipoprotein (HDL) and Low-density lipoprotein (LDL) cholesterol), insulin, Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR), uric acid, 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D), c-reactive protein (CRP), white blood cells and platelet number in a population of 1214 apparently healthy subjects with overweight and obesity subjects
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1214
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bari
-
Castellana Grotte, Bari, Italia, 70013
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients who came to the Outpatient Clinic of Nutrition at the National Institute of Gastroenterology "S. de Bellis," Research Hospital, Castellana Grotte, Italy.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Overweight or obesity (BMI> 25 Kg/m2)
Exclusion Criteria:
- Any kind of drug
- Hypertension
- Endocrine diseases (diabetes mellitus, hypo or hyperthyroidism, hypopituitarism, etc.),
- Chronic inflammatory diseases
- Renal failure
- Liver failure
- Angina pectoris
- Myocardial infarction and heart failure
- Genetic heart diseases
- Thrombocytopenias
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Body mass index
Tidsramme: baseline
|
Body mass index (BMI) (expressed in kg/m^2)
|
baseline
|
waist circumference
Tidsramme: baseline
|
waist circumference (WC) (expressed in cm)
|
baseline
|
neck circumference
Tidsramme: baseline
|
neck circumference (NC) (expressed in cm)
|
baseline
|
waist to height ratio
Tidsramme: baseline
|
waist to height ratio (WHtR)
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intima-media thickness
Tidsramme: baseline
|
Intima-media thickness (IMT) (expressed in mm)
|
baseline
|
Blood pressure
Tidsramme: baseline
|
blood pressure (BP) expressed in mmHg
|
baseline
|
Total Cholesterol
Tidsramme: baseline
|
Total Cholesterol (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
Triglyceride
Tidsramme: baseline
|
Triglyceride (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
fasting blood glucose
Tidsramme: baseline
|
fasting blood glucose (FBG) (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
HDL Cholesterol
Tidsramme: baseline
|
HDL Cholesterol (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
Insulin
Tidsramme: baseline
|
Insulin (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
Homeostasis model assessment: insulin resistance
Tidsramme: baseline
|
Homeostasis model assessment: insulin resistance index (HOMA-IR)
|
baseline
|
LDL Cholesterol
Tidsramme: baseline
|
LDL Cholesterol (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
Platelets
Tidsramme: baseline
|
Platelets (expressed in 10^3/µL) concentration in serum
|
baseline
|
white blood cells
Tidsramme: baseline
|
white blood cells (WBC) (expressed in 10^3/µL) concentration in serum
|
baseline
|
Vitamin D
Tidsramme: baseline
|
Vitamin D (expressed in ng/dL) concentration in serum
|
baseline
|
C-reactive Protein
Tidsramme: baseline
|
C-reactive Protein (CRP) (expressed in mg/dL)
|
baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Observasjonsmessig
-
St. Louis UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVertebral arteriestenoseForente stater
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvsluttetCovid-19 | Kritisk sykMalaysia
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåCovid-19Korea, Republikken