- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04318288
Comparison of Anthropometric Parameters and Cardiometabolic Risk Factors Among Subjects With Overweight and Obesity
21 de março de 2020 atualizado por: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Comparison of Different Anthropometric Parameters in Relation to Cardiometabolic Risk Factors in a Cohort of Subjects With Overweight and Obesity
The study was aimed at comparing four different anthropometric parameters to cardiometabolic risk factors in overweight and obese subjects (Body Mass Index (BMI)≥25)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
the present study was focused to compare the level of statistical association among four different anthropometric parameters, body mass index (BMI), waist circumference (WC), waist to height ratio (WHtR) and neck circumference (NC) and the cardiovascular (CV) risk factors most commonly evaluated in the clinical practice such as systolic and diastolic blood pressure, and fasting glucose, lipid (triglycerides, total, High-density lipoprotein (HDL) and Low-density lipoprotein (LDL) cholesterol), insulin, Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR), uric acid, 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D), c-reactive protein (CRP), white blood cells and platelet number in a population of 1214 apparently healthy subjects with overweight and obesity subjects
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1214
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bari
-
Castellana Grotte, Bari, Itália, 70013
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients who came to the Outpatient Clinic of Nutrition at the National Institute of Gastroenterology "S. de Bellis," Research Hospital, Castellana Grotte, Italy.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Overweight or obesity (BMI> 25 Kg/m2)
Exclusion Criteria:
- Any kind of drug
- Hypertension
- Endocrine diseases (diabetes mellitus, hypo or hyperthyroidism, hypopituitarism, etc.),
- Chronic inflammatory diseases
- Renal failure
- Liver failure
- Angina pectoris
- Myocardial infarction and heart failure
- Genetic heart diseases
- Thrombocytopenias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Body mass index
Prazo: baseline
|
Body mass index (BMI) (expressed in kg/m^2)
|
baseline
|
|
waist circumference
Prazo: baseline
|
waist circumference (WC) (expressed in cm)
|
baseline
|
|
neck circumference
Prazo: baseline
|
neck circumference (NC) (expressed in cm)
|
baseline
|
|
waist to height ratio
Prazo: baseline
|
waist to height ratio (WHtR)
|
baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intima-media thickness
Prazo: baseline
|
Intima-media thickness (IMT) (expressed in mm)
|
baseline
|
|
Blood pressure
Prazo: baseline
|
blood pressure (BP) expressed in mmHg
|
baseline
|
|
Total Cholesterol
Prazo: baseline
|
Total Cholesterol (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
Triglyceride
Prazo: baseline
|
Triglyceride (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
fasting blood glucose
Prazo: baseline
|
fasting blood glucose (FBG) (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
HDL Cholesterol
Prazo: baseline
|
HDL Cholesterol (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
Insulin
Prazo: baseline
|
Insulin (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
Homeostasis model assessment: insulin resistance
Prazo: baseline
|
Homeostasis model assessment: insulin resistance index (HOMA-IR)
|
baseline
|
|
LDL Cholesterol
Prazo: baseline
|
LDL Cholesterol (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
Platelets
Prazo: baseline
|
Platelets (expressed in 10^3/µL) concentration in serum
|
baseline
|
|
white blood cells
Prazo: baseline
|
white blood cells (WBC) (expressed in 10^3/µL) concentration in serum
|
baseline
|
|
Vitamin D
Prazo: baseline
|
Vitamin D (expressed in ng/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
C-reactive Protein
Prazo: baseline
|
C-reactive Protein (CRP) (expressed in mg/dL)
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .