- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04318288
Comparison of Anthropometric Parameters and Cardiometabolic Risk Factors Among Subjects With Overweight and Obesity
21 maart 2020 bijgewerkt door: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Comparison of Different Anthropometric Parameters in Relation to Cardiometabolic Risk Factors in a Cohort of Subjects With Overweight and Obesity
The study was aimed at comparing four different anthropometric parameters to cardiometabolic risk factors in overweight and obese subjects (Body Mass Index (BMI)≥25)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
the present study was focused to compare the level of statistical association among four different anthropometric parameters, body mass index (BMI), waist circumference (WC), waist to height ratio (WHtR) and neck circumference (NC) and the cardiovascular (CV) risk factors most commonly evaluated in the clinical practice such as systolic and diastolic blood pressure, and fasting glucose, lipid (triglycerides, total, High-density lipoprotein (HDL) and Low-density lipoprotein (LDL) cholesterol), insulin, Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR), uric acid, 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D), c-reactive protein (CRP), white blood cells and platelet number in a population of 1214 apparently healthy subjects with overweight and obesity subjects
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1214
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bari
-
Castellana Grotte, Bari, Italië, 70013
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients who came to the Outpatient Clinic of Nutrition at the National Institute of Gastroenterology "S. de Bellis," Research Hospital, Castellana Grotte, Italy.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Overweight or obesity (BMI> 25 Kg/m2)
Exclusion Criteria:
- Any kind of drug
- Hypertension
- Endocrine diseases (diabetes mellitus, hypo or hyperthyroidism, hypopituitarism, etc.),
- Chronic inflammatory diseases
- Renal failure
- Liver failure
- Angina pectoris
- Myocardial infarction and heart failure
- Genetic heart diseases
- Thrombocytopenias
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body mass index
Tijdsspanne: baseline
|
Body mass index (BMI) (expressed in kg/m^2)
|
baseline
|
|
waist circumference
Tijdsspanne: baseline
|
waist circumference (WC) (expressed in cm)
|
baseline
|
|
neck circumference
Tijdsspanne: baseline
|
neck circumference (NC) (expressed in cm)
|
baseline
|
|
waist to height ratio
Tijdsspanne: baseline
|
waist to height ratio (WHtR)
|
baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intima-media thickness
Tijdsspanne: baseline
|
Intima-media thickness (IMT) (expressed in mm)
|
baseline
|
|
Blood pressure
Tijdsspanne: baseline
|
blood pressure (BP) expressed in mmHg
|
baseline
|
|
Total Cholesterol
Tijdsspanne: baseline
|
Total Cholesterol (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
Triglyceride
Tijdsspanne: baseline
|
Triglyceride (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
fasting blood glucose
Tijdsspanne: baseline
|
fasting blood glucose (FBG) (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
HDL Cholesterol
Tijdsspanne: baseline
|
HDL Cholesterol (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
Insulin
Tijdsspanne: baseline
|
Insulin (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
Homeostasis model assessment: insulin resistance
Tijdsspanne: baseline
|
Homeostasis model assessment: insulin resistance index (HOMA-IR)
|
baseline
|
|
LDL Cholesterol
Tijdsspanne: baseline
|
LDL Cholesterol (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
Platelets
Tijdsspanne: baseline
|
Platelets (expressed in 10^3/µL) concentration in serum
|
baseline
|
|
white blood cells
Tijdsspanne: baseline
|
white blood cells (WBC) (expressed in 10^3/µL) concentration in serum
|
baseline
|
|
Vitamin D
Tijdsspanne: baseline
|
Vitamin D (expressed in ng/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
C-reactive Protein
Tijdsspanne: baseline
|
C-reactive Protein (CRP) (expressed in mg/dL)
|
baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .