- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04318288
Comparison of Anthropometric Parameters and Cardiometabolic Risk Factors Among Subjects With Overweight and Obesity
lauantai 21. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Comparison of Different Anthropometric Parameters in Relation to Cardiometabolic Risk Factors in a Cohort of Subjects With Overweight and Obesity
The study was aimed at comparing four different anthropometric parameters to cardiometabolic risk factors in overweight and obese subjects (Body Mass Index (BMI)≥25)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
the present study was focused to compare the level of statistical association among four different anthropometric parameters, body mass index (BMI), waist circumference (WC), waist to height ratio (WHtR) and neck circumference (NC) and the cardiovascular (CV) risk factors most commonly evaluated in the clinical practice such as systolic and diastolic blood pressure, and fasting glucose, lipid (triglycerides, total, High-density lipoprotein (HDL) and Low-density lipoprotein (LDL) cholesterol), insulin, Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR), uric acid, 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D), c-reactive protein (CRP), white blood cells and platelet number in a population of 1214 apparently healthy subjects with overweight and obesity subjects
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1214
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bari
-
Castellana Grotte, Bari, Italia, 70013
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients who came to the Outpatient Clinic of Nutrition at the National Institute of Gastroenterology "S. de Bellis," Research Hospital, Castellana Grotte, Italy.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Overweight or obesity (BMI> 25 Kg/m2)
Exclusion Criteria:
- Any kind of drug
- Hypertension
- Endocrine diseases (diabetes mellitus, hypo or hyperthyroidism, hypopituitarism, etc.),
- Chronic inflammatory diseases
- Renal failure
- Liver failure
- Angina pectoris
- Myocardial infarction and heart failure
- Genetic heart diseases
- Thrombocytopenias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body mass index
Aikaikkuna: baseline
|
Body mass index (BMI) (expressed in kg/m^2)
|
baseline
|
|
waist circumference
Aikaikkuna: baseline
|
waist circumference (WC) (expressed in cm)
|
baseline
|
|
neck circumference
Aikaikkuna: baseline
|
neck circumference (NC) (expressed in cm)
|
baseline
|
|
waist to height ratio
Aikaikkuna: baseline
|
waist to height ratio (WHtR)
|
baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intima-media thickness
Aikaikkuna: baseline
|
Intima-media thickness (IMT) (expressed in mm)
|
baseline
|
|
Blood pressure
Aikaikkuna: baseline
|
blood pressure (BP) expressed in mmHg
|
baseline
|
|
Total Cholesterol
Aikaikkuna: baseline
|
Total Cholesterol (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
Triglyceride
Aikaikkuna: baseline
|
Triglyceride (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
fasting blood glucose
Aikaikkuna: baseline
|
fasting blood glucose (FBG) (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
HDL Cholesterol
Aikaikkuna: baseline
|
HDL Cholesterol (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
Insulin
Aikaikkuna: baseline
|
Insulin (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
Homeostasis model assessment: insulin resistance
Aikaikkuna: baseline
|
Homeostasis model assessment: insulin resistance index (HOMA-IR)
|
baseline
|
|
LDL Cholesterol
Aikaikkuna: baseline
|
LDL Cholesterol (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
Platelets
Aikaikkuna: baseline
|
Platelets (expressed in 10^3/µL) concentration in serum
|
baseline
|
|
white blood cells
Aikaikkuna: baseline
|
white blood cells (WBC) (expressed in 10^3/µL) concentration in serum
|
baseline
|
|
Vitamin D
Aikaikkuna: baseline
|
Vitamin D (expressed in ng/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
C-reactive Protein
Aikaikkuna: baseline
|
C-reactive Protein (CRP) (expressed in mg/dL)
|
baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .