- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04318288
Comparison of Anthropometric Parameters and Cardiometabolic Risk Factors Among Subjects With Overweight and Obesity
21 марта 2020 г. обновлено: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Comparison of Different Anthropometric Parameters in Relation to Cardiometabolic Risk Factors in a Cohort of Subjects With Overweight and Obesity
The study was aimed at comparing four different anthropometric parameters to cardiometabolic risk factors in overweight and obese subjects (Body Mass Index (BMI)≥25)
Обзор исследования
Подробное описание
the present study was focused to compare the level of statistical association among four different anthropometric parameters, body mass index (BMI), waist circumference (WC), waist to height ratio (WHtR) and neck circumference (NC) and the cardiovascular (CV) risk factors most commonly evaluated in the clinical practice such as systolic and diastolic blood pressure, and fasting glucose, lipid (triglycerides, total, High-density lipoprotein (HDL) and Low-density lipoprotein (LDL) cholesterol), insulin, Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR), uric acid, 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D), c-reactive protein (CRP), white blood cells and platelet number in a population of 1214 apparently healthy subjects with overweight and obesity subjects
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1214
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bari
-
Castellana Grotte, Bari, Италия, 70013
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients who came to the Outpatient Clinic of Nutrition at the National Institute of Gastroenterology "S. de Bellis," Research Hospital, Castellana Grotte, Italy.
Описание
Inclusion Criteria:
- Overweight or obesity (BMI> 25 Kg/m2)
Exclusion Criteria:
- Any kind of drug
- Hypertension
- Endocrine diseases (diabetes mellitus, hypo or hyperthyroidism, hypopituitarism, etc.),
- Chronic inflammatory diseases
- Renal failure
- Liver failure
- Angina pectoris
- Myocardial infarction and heart failure
- Genetic heart diseases
- Thrombocytopenias
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Body mass index
Временное ограничение: baseline
|
Body mass index (BMI) (expressed in kg/m^2)
|
baseline
|
|
waist circumference
Временное ограничение: baseline
|
waist circumference (WC) (expressed in cm)
|
baseline
|
|
neck circumference
Временное ограничение: baseline
|
neck circumference (NC) (expressed in cm)
|
baseline
|
|
waist to height ratio
Временное ограничение: baseline
|
waist to height ratio (WHtR)
|
baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Intima-media thickness
Временное ограничение: baseline
|
Intima-media thickness (IMT) (expressed in mm)
|
baseline
|
|
Blood pressure
Временное ограничение: baseline
|
blood pressure (BP) expressed in mmHg
|
baseline
|
|
Total Cholesterol
Временное ограничение: baseline
|
Total Cholesterol (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
Triglyceride
Временное ограничение: baseline
|
Triglyceride (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
fasting blood glucose
Временное ограничение: baseline
|
fasting blood glucose (FBG) (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
HDL Cholesterol
Временное ограничение: baseline
|
HDL Cholesterol (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
Insulin
Временное ограничение: baseline
|
Insulin (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
Homeostasis model assessment: insulin resistance
Временное ограничение: baseline
|
Homeostasis model assessment: insulin resistance index (HOMA-IR)
|
baseline
|
|
LDL Cholesterol
Временное ограничение: baseline
|
LDL Cholesterol (expressed in mg/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
Platelets
Временное ограничение: baseline
|
Platelets (expressed in 10^3/µL) concentration in serum
|
baseline
|
|
white blood cells
Временное ограничение: baseline
|
white blood cells (WBC) (expressed in 10^3/µL) concentration in serum
|
baseline
|
|
Vitamin D
Временное ограничение: baseline
|
Vitamin D (expressed in ng/dL) concentration in serum
|
baseline
|
|
C-reactive Protein
Временное ограничение: baseline
|
C-reactive Protein (CRP) (expressed in mg/dL)
|
baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .