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Comparison of Anthropometric Parameters and Cardiometabolic Risk Factors Among Subjects With Overweight and Obesity

21. März 2020 aktualisiert von: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Comparison of Different Anthropometric Parameters in Relation to Cardiometabolic Risk Factors in a Cohort of Subjects With Overweight and Obesity

The study was aimed at comparing four different anthropometric parameters to cardiometabolic risk factors in overweight and obese subjects (Body Mass Index (BMI)≥25)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

the present study was focused to compare the level of statistical association among four different anthropometric parameters, body mass index (BMI), waist circumference (WC), waist to height ratio (WHtR) and neck circumference (NC) and the cardiovascular (CV) risk factors most commonly evaluated in the clinical practice such as systolic and diastolic blood pressure, and fasting glucose, lipid (triglycerides, total, High-density lipoprotein (HDL) and Low-density lipoprotein (LDL) cholesterol), insulin, Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR), uric acid, 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D), c-reactive protein (CRP), white blood cells and platelet number in a population of 1214 apparently healthy subjects with overweight and obesity subjects

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1214

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Italien, 70013
        • National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients who came to the Outpatient Clinic of Nutrition at the National Institute of Gastroenterology "S. de Bellis," Research Hospital, Castellana Grotte, Italy.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Overweight or obesity (BMI> 25 Kg/m2)

Exclusion Criteria:

  • Any kind of drug
  • Hypertension
  • Endocrine diseases (diabetes mellitus, hypo or hyperthyroidism, hypopituitarism, etc.),
  • Chronic inflammatory diseases
  • Renal failure
  • Liver failure
  • Angina pectoris
  • Myocardial infarction and heart failure
  • Genetic heart diseases
  • Thrombocytopenias

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body mass index
Zeitfenster: baseline
Body mass index (BMI) (expressed in kg/m^2)
baseline
waist circumference
Zeitfenster: baseline
waist circumference (WC) (expressed in cm)
baseline
neck circumference
Zeitfenster: baseline
neck circumference (NC) (expressed in cm)
baseline
waist to height ratio
Zeitfenster: baseline
waist to height ratio (WHtR)
baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intima-media thickness
Zeitfenster: baseline
Intima-media thickness (IMT) (expressed in mm)
baseline
Blood pressure
Zeitfenster: baseline
blood pressure (BP) expressed in mmHg
baseline
Total Cholesterol
Zeitfenster: baseline
Total Cholesterol (expressed in mg/dL) concentration in serum
baseline
Triglyceride
Zeitfenster: baseline
Triglyceride (expressed in mg/dL) concentration in serum
baseline
fasting blood glucose
Zeitfenster: baseline
fasting blood glucose (FBG) (expressed in mg/dL) concentration in serum
baseline
HDL Cholesterol
Zeitfenster: baseline
HDL Cholesterol (expressed in mg/dL) concentration in serum
baseline
Insulin
Zeitfenster: baseline
Insulin (expressed in mg/dL) concentration in serum
baseline
Homeostasis model assessment: insulin resistance
Zeitfenster: baseline
Homeostasis model assessment: insulin resistance index (HOMA-IR)
baseline
LDL Cholesterol
Zeitfenster: baseline
LDL Cholesterol (expressed in mg/dL) concentration in serum
baseline
Platelets
Zeitfenster: baseline
Platelets (expressed in 10^3/µL) concentration in serum
baseline
white blood cells
Zeitfenster: baseline
white blood cells (WBC) (expressed in 10^3/µL) concentration in serum
baseline
Vitamin D
Zeitfenster: baseline
Vitamin D (expressed in ng/dL) concentration in serum
baseline
C-reactive Protein
Zeitfenster: baseline
C-reactive Protein (CRP) (expressed in mg/dL)
baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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