Retrospektivní srovnání Lap a Robotic-Assisted RYGB a SG
9. dubna 2025 aktualizováno: Intuitive Surgical
Retrospektivní multicentrické srovnání laparoskopické a roboticky asistované Roux-en-Y gastrického bypassu a rukávové gastrektomie
Retrospektivní, multicentrická, srovnávací přehledová studie srovnávající laparoskopickou a roboticky asistovanou Roux-en-Y gastrickou bypass (RYGB) a rukávovou gastrektomii (SG)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1872
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Orlando Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které splňují všechna kritéria pro zařazení a vyloučení a které podstoupily primární bariatrický zákrok.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší v době řízení
- Podstoupil buď laparoskopickou nebo roboticky asistovanou Roux-en-Y žaludeční bypass (RYGB) nebo rukávovou gastrektomii (SG)
- Splňuje kvalifikaci pro primární bariatrický výkon podle pokynů Americké společnosti pro metabolickou a bariatrickou chirurgii
Kritéria vyloučení:
- Subjekt, který podstoupil bariatrický zákrok jako urgentní zákrok
- Subjekt, který podstoupil bariatrický výkon jako revizní bariatrický výkon
- Subjekt, který podstoupil bariatrický výkon jako sekundární výkon
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroperační komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Perioperační komplikace zahrnují nežádoucí příhody v intraoperačním a pooperačním období.
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ISI-dVBAR-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .