Comparação retrospectiva de volta e RYGB assistido por robótica e SG
9 de abril de 2025 atualizado por: Intuitive Surgical
Comparação retrospectiva multicêntrica de bypass gástrico em Y de Roux laparoscópico e robótico e gastrectomia vertical
Um estudo retrospectivo, multicêntrico e comparativo de revisão de prontuários comparando bypass gástrico em Y-de-Roux (RYGB) laparoscópico e assistido por robótica e gastrectomia vertical (SG)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1872
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Orlando Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeitos que atendem a todos os critérios de inclusão e exclusão e que foram submetidos a procedimento bariátrico primário.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais no momento do procedimento
- Submetido a bypass gástrico em Y-de-Roux laparoscópico ou assistido por robótica (RYGB) ou gastrectomia vertical (SG)
- Atende à qualificação para procedimento bariátrico primário de acordo com as diretrizes da Sociedade Americana de Cirurgia Bariátrica e Metabólica
Critério de exclusão:
- Sujeito submetido a procedimento bariátrico como procedimento de emergência
- Indivíduo submetido a procedimento bariátrico como procedimento bariátrico revisional
- Indivíduo submetido a procedimento bariátrico como procedimento secundário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações perioperatórias
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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As complicações perioperatórias incluem eventos adversos durante os períodos intra-operatório e pós-operatório.
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30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ISI-dVBAR-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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