Comparación retrospectiva de RYGB y SG asistidos por robot y de regazo
9 de abril de 2025 actualizado por: Intuitive Surgical
Comparación multicéntrica retrospectiva de gastrectomía en manga y bypass gástrico en Y de Roux asistida por robot y laparoscópica
Un estudio retrospectivo, multicéntrico y comparativo de revisión de gráficos que compara el bypass gástrico en Y de Roux (RYGB) laparoscópico y asistido por robot y la gastrectomía en manga (SG)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1872
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Orlando Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos que cumplan con todos los criterios de inclusión y exclusión y que se hayan sometido a un procedimiento bariátrico primario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más al momento del procedimiento
- Se sometió a bypass gástrico en Y de Roux (RYGB) o gastrectomía en manga (SG) ya sea laparoscópica o asistida por robot.
- Cumple con la calificación para procedimiento bariátrico primario según las pautas de la Sociedad Estadounidense de Cirugía Metabólica y Bariátrica.
Criterio de exclusión:
- Sujeto que se sometió a procedimiento bariátrico como procedimiento de emergencia.
- Sujeto que se sometió a un procedimiento bariátrico como procedimiento bariátrico de revisión
- Sujeto que se sometió a procedimiento bariátrico como procedimiento secundario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Las complicaciones perioperatorias incluyen eventos adversos durante los períodos intraoperatorio y postoperatorio.
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30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ISI-dVBAR-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .