- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04329780
랩과 로봇 보조 RYGB 및 SG의 회고적 비교
2024년 3월 6일 업데이트: Intuitive Surgical
복강경 및 로봇 보조 Roux-en-Y 위 우회술 및 위소매절제술의 후향적 다기관 비교
복강경 및 로봇 보조 Roux-en-Y 위 우회술(RYGB)과 위소매절제술(SG)을 비교하는 후향적, 다기관, 비교 차트 검토 연구
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1872
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 포함 및 제외 기준을 충족하고 일차 비만 시술을 받은 피험자.
설명
포함 기준:
- 시술 당시 18세 이상
- 복강경 또는 로봇 보조 Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 또는 위소매절제술(SG)을 받았습니다.
- 미국 대사 및 비만 수술 협회 지침에 따른 주요 비만 수술에 대한 자격을 충족합니다.
제외 기준:
- 응급처치로 비만대사 시술을 받은 피험자
- 개정적 비만 시술로서 비만 시술을 받은 피험자
- 2차 시술로 비만대사 시술을 받은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 전후 합병증
기간: 수술 후 30일
|
수술 전후 합병증에는 수술 중 및 수술 후 기간 동안의 부작용이 포함됩니다.
|
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ISI-dVBAR-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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