Retrospektiv sammenligning af Lap og Robotic-Assisted RYGB og SG
9. april 2025 opdateret af: Intuitive Surgical
Retrospektiv multicenter-sammenligning af laparoskopisk og robot-assisteret Roux-en-Y gastrisk bypass og ærmegatrektomi
Et retrospektivt, multicenter, sammenlignende diagramgennemgangsstudie, der sammenligner laparoskopisk og robotassisteret Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) og Sleeve Gastrectomy (SG)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1872
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Orlando Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der opfylder alle inklusions- og eksklusionskriterier, og som har gennemgået en primær bariatrisk procedure.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre på proceduretidspunktet
- Gennemgået enten laparoskopisk eller robotassisteret Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) eller ærmegatrektomi (SG)
- Opfylder kvalifikation til primær bariatrisk procedure i henhold til American Society for Metabolic and Bariatric Surgery retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson, der gennemgik bariatrisk procedure som en nødprocedure
- Forsøgsperson, der gennemgik bariatrisk procedure som en revisionel bariatrisk procedure
- Forsøgsperson, der gennemgik bariatrisk procedure som en sekundær procedure
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Perioperative komplikationer omfatter uønskede hændelser i de intraoperative og postoperative perioder.
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
1. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ISI-dVBAR-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .