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Comparaison rétrospective des tours et des RYGB et SG assistés par robot

6 mars 2024 mis à jour par: Intuitive Surgical

Comparaison rétrospective multicentrique du pontage gastrique Roux-en-Y laparoscopique et assisté par robot et de la gastrectomie en manchon

Une étude rétrospective, multicentrique et comparative d'examen des dossiers comparant le pontage gastrique Roux-en-Y (RYGB) laparoscopique et assisté par robot et la gastrectomie en manchon (SG)

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1872

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Orlando Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets qui répondent à tous les critères d'inclusion et d'exclusion et qui ont subi une procédure bariatrique primaire.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus au moment de la procédure
  • A subi un pontage gastrique Roux-en-Y (RYGB) laparoscopique ou assisté par robot ou une gastrectomie en manchon (SG)
  • Répond aux qualifications pour une procédure bariatrique primaire selon les directives de l'American Society for Metabolic and Bariatric Surgery

Critère d'exclusion:

  • Sujet ayant subi une intervention bariatrique en urgence
  • Sujet ayant subi une procédure bariatrique en tant que procédure bariatrique de révision
  • Sujet ayant subi une procédure bariatrique en tant que procédure secondaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications périopératoires
Délai: 30 jours après l'opération
Les complications périopératoires comprennent les événements indésirables survenus pendant les périodes peropératoires et postopératoires.
30 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Intuitive Surgical

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Première publication (Réel)

1 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ISI-dVBAR-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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