Retrospektiver Vergleich von Runden- und robotergestütztem RYGB und SG
9. April 2025 aktualisiert von: Intuitive Surgical
Retrospektiver multizentrischer Vergleich von laparoskopischem und robotergestütztem Roux-en-Y-Magenbypass und Hülsengastrektomie
Eine retrospektive, multizentrische, vergleichende Chart-Review-Studie zum Vergleich von laparoskopischem und robotergestütztem Roux-Y-Magenbypass (RYGB) und Schlauchmagen (SG)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1872
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Orlando Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, die alle Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen und sich einem primären bariatrischen Eingriff unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zum Zeitpunkt des Eingriffs mindestens 18 Jahre alt
- Wurde entweder laparoskopisch oder robotergestützter Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB) oder Schlauchmagen (SG) durchgeführt
- Erfüllt die Qualifikation für primäre bariatrische Eingriffe gemäß den Richtlinien der American Society for Metabolic and Bariatric Surgery
Ausschlusskriterien:
- Proband, der sich als Notfalleingriff einem bariatrischen Eingriff unterzogen hat
- Proband, der sich einem bariatrischen Eingriff als Revisions-Bariatrie-Eingriff unterzogen hat
- Proband, der sich als Sekundäreingriff einem bariatrischen Eingriff unterzogen hat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Perioperative Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Zu den perioperativen Komplikationen zählen unerwünschte Ereignisse während der intraoperativen und postoperativen Phase.
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30 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ISI-dVBAR-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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