Retrospektywne porównanie RYGB i SG wspomaganych okrążeniem i robotami
9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Intuitive Surgical
Retrospektywne, wieloośrodkowe porównanie zabiegów laparoskopowych i chirurgicznych metodą bajpasu Roux-en-Y i rękawowej resekcji żołądka
Retrospektywne, wieloośrodkowe, porównawcze badanie przeglądowe wykresów porównujące laparoskopowe i wspomagane robotem bajpasy żołądkowe Roux-en-Y (RYGB) i rękawową resekcję żołądka (SG)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1872
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Orlando Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia i którzy przeszli pierwotną procedurę bariatryczną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W momencie zabiegu ukończono 18 lat
- Poddano zabiegowi laparoskopowego lub robotycznego bajpasu żołądka metodą Roux-en-Y (RYGB) lub rękawowej resekcji żołądka (SG)
- Spełnia kwalifikację do pierwotnego zabiegu bariatrycznego zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgii Metabolicznej i Bariatrycznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który przeszedł zabieg bariatryczny w trybie nagłym
- Pacjent, który przeszedł zabieg bariatryczny w ramach rewizyjnego zabiegu bariatrycznego
- Pacjent, który przeszedł zabieg bariatryczny jako zabieg wtórny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Powikłania okołooperacyjne obejmują zdarzenia niepożądane występujące w okresie śródoperacyjnym i pooperacyjnym.
|
30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISI-dVBAR-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .