Ztukovatění jater v severských zemích (FLINC)
9. dubna 2020 aktualizováno: Lise Gluud, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Fatty Liver Disease in Nordic Countries (FLINC): prospektivní kohortová studie
Prospektivní kohortová studie, jejímž cílem je systematicky hodnotit biomarkery a potenciální cíle v NAFLD a NASH.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
634
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lise L Gluud, MD
- Telefonní číslo: +45 38623862
- E-mail: lise.lotte.gluud.01@regionh.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mikkel P Werge, MD
- Telefonní číslo: +45 38623862
- E-mail: Mikkel.parsberg.werge@regionh.dk
Studijní místa
-
-
Capital Region Denmark
-
Hvidovre, Capital Region Denmark, Dánsko, 2650
- Nábor
- Gastrounit, Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
Kontakt:
- Mikkel P Werge, MD
- Telefonní číslo: +38620411
- E-mail: mikkel.parsberg.werge@regionh.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé plánují zařadit pacienty s podezřením nebo ověřeným nealkoholickým ztučněním jater
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nealkoholické ztučnění jater a
- Zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- Jiná onemocnění jater než nealkoholické ztučnění jater
- Nedostatek informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fibróza
Časové okno: 5 let
|
Počet účastníků s progresí fibrózy
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lise L Gluud, MD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Flinc07042020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .