- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04340817
Stłuszczenie wątroby w krajach nordyckich (FLINC)
9 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Lise Gluud, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Stłuszczeniowa choroba wątroby w krajach nordyckich (FLINC): prospektywne badanie kohortowe
Prospektywne badanie kohortowe, którego celem jest systematyczna ocena biomarkerów i potencjalnych celów w NAFLD i NASH.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
634
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lise L Gluud, MD
- Numer telefonu: +45 38623862
- E-mail: lise.lotte.gluud.01@regionh.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mikkel P Werge, MD
- Numer telefonu: +45 38623862
- E-mail: Mikkel.parsberg.werge@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
Capital Region Denmark
-
Hvidovre, Capital Region Denmark, Dania, 2650
- Rekrutacyjny
- Gastrounit, Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
Kontakt:
- Mikkel P Werge, MD
- Numer telefonu: +38620411
- E-mail: mikkel.parsberg.werge@regionh.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze planują włączyć pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzoną niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niealkoholowe stłuszczenie wątroby i
- Zdrowi ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
- Inne choroby wątroby niż niealkoholowe stłuszczenie wątroby
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwłóknienie
Ramy czasowe: 5 lat
|
Liczba uczestników z progresją włóknienia
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lise L Gluud, MD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Flinc07042020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .