- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04340817
Fettleversjukdom i nordiska länder (FLINC)
9 april 2020 uppdaterad av: Lise Gluud, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Fettleversjukdom i nordiska länder (FLINC): en prospektiv kohortstudie
En prospektiv kohortstudie, som syftar till att systematiskt utvärdera biomarkörer och potentiella mål i NAFLD och NASH.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
634
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lise L Gluud, MD
- Telefonnummer: +45 38623862
- E-post: lise.lotte.gluud.01@regionh.dk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mikkel P Werge, MD
- Telefonnummer: +45 38623862
- E-post: Mikkel.parsberg.werge@regionh.dk
Studieorter
-
-
Capital Region Denmark
-
Hvidovre, Capital Region Denmark, Danmark, 2650
- Rekrytering
- Gastrounit, Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
Kontakt:
- Mikkel P Werge, MD
- Telefonnummer: +38620411
- E-post: mikkel.parsberg.werge@regionh.dk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utredarna planerar att inkludera patienter med misstänkt eller verifierad icke-alkoholisk fettleversjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alkoholfri fettleversjukdom och
- Friska volontärer
Exklusions kriterier:
- Andra leversjukdomar än alkoholfri fettleversjukdom
- Brist på informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fibros
Tidsram: 5 år
|
Antal deltagare med fibrosprogression
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lise L Gluud, MD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2020
Första postat (Faktisk)
10 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Flinc07042020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .