Fettleberkrankheit in den nordischen Ländern (FLINC)
9. April 2020 aktualisiert von: Lise Gluud, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Fettlebererkrankung in nordischen Ländern (FLINC): eine prospektive Kohortenstudie
Eine prospektive Kohortenstudie, die darauf abzielt, Biomarker und potenzielle Targets bei NAFLD und NASH systematisch zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
634
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lise L Gluud, MD
- Telefonnummer: +45 38623862
- E-Mail: lise.lotte.gluud.01@regionh.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mikkel P Werge, MD
- Telefonnummer: +45 38623862
- E-Mail: Mikkel.parsberg.werge@regionh.dk
Studienorte
-
-
Capital Region Denmark
-
Hvidovre, Capital Region Denmark, Dänemark, 2650
- Rekrutierung
- Gastrounit, Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
Kontakt:
- Mikkel P Werge, MD
- Telefonnummer: +38620411
- E-Mail: mikkel.parsberg.werge@regionh.dk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Prüfärzte planen, Patienten mit vermuteter oder nachgewiesener nichtalkoholischer Fettlebererkrankung einzuschließen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtalkoholische Fettlebererkrankung u
- Gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Andere Lebererkrankungen als die nichtalkoholische Fettlebererkrankung
- Fehlende Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fibrose
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer mit Fibroseprogression
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lise L Gluud, MD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Flinc07042020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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