Doença hepática gordurosa em países nórdicos (FLINC)
9 de abril de 2020 atualizado por: Lise Gluud, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Doença hepática gordurosa em países nórdicos (FLINC): um estudo de coorte prospectivo
Um estudo de coorte prospectivo, que visa avaliar sistematicamente biomarcadores e alvos potenciais em NAFLD e NASH.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
634
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lise L Gluud, MD
- Número de telefone: +45 38623862
- E-mail: lise.lotte.gluud.01@regionh.dk
Estude backup de contato
- Nome: Mikkel P Werge, MD
- Número de telefone: +45 38623862
- E-mail: Mikkel.parsberg.werge@regionh.dk
Locais de estudo
-
-
Capital Region Denmark
-
Hvidovre, Capital Region Denmark, Dinamarca, 2650
- Recrutamento
- Gastrounit, Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
Contato:
- Mikkel P Werge, MD
- Número de telefone: +38620411
- E-mail: mikkel.parsberg.werge@regionh.dk
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os investigadores planejam incluir pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica suspeita ou comprovada
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença hepática gordurosa não alcoólica e
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- Outras doenças hepáticas além da doença hepática gordurosa não alcoólica
- Falta de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fibrose
Prazo: 5 anos
|
Número de participantes com progressão da fibrose
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lise L Gluud, MD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Flinc07042020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .