Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vette leverziekte in Scandinavische landen (FLINC)

9 april 2020 bijgewerkt door: Lise Gluud, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Leververvetting in Scandinavische landen (FLINC): een prospectieve cohortstudie

Een prospectieve cohortstudie, die gericht is op het systematisch evalueren van biomarkers en potentiële doelwitten in NAFLD en NASH.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Niet-alcoholische leververvetting

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

634

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Lise L Gluud, MD
Telefoonnummer: +45 38623862
E-mail: lise.lotte.gluud.01@regionh.dk

Studie Contact Back-up

Naam: Mikkel P Werge, MD
Telefoonnummer: +45 38623862
E-mail: Mikkel.parsberg.werge@regionh.dk

Studie Locaties

Denemarken
- Capital Region Denmark
  - Hvidovre, Capital Region Denmark, Denemarken, 2650
    - Werving
    - Gastrounit, Copenhagen University Hospital Hvidovre
    - Contact:
      
      Mikkel P Werge, MD
      
      Telefoonnummer: +38620411
      
      E-mail: mikkel.parsberg.werge@regionh.dk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers zijn van plan patiënten op te nemen met een vermoedelijke of geverifieerde niet-alcoholische leververvetting

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Niet-alcoholische leververvetting en
Gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

Andere leverziekten dan niet-alcoholische leververvetting
Gebrek aan geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Fibrose Tijdsspanne: 5 jaar	Aantal deelnemers met progressie van fibrose	5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Lise L Gluud, MD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria