- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04340817
Жировая болезнь печени в странах Северной Европы (FLINC)
9 апреля 2020 г. обновлено: Lise Gluud, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Жировая болезнь печени в странах Северной Европы (FLINC): проспективное когортное исследование
Проспективное когортное исследование, целью которого является систематическая оценка биомаркеров и потенциальных мишеней при НАЖБП и НАСГ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
634
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lise L Gluud, MD
- Номер телефона: +45 38623862
- Электронная почта: lise.lotte.gluud.01@regionh.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mikkel P Werge, MD
- Номер телефона: +45 38623862
- Электронная почта: Mikkel.parsberg.werge@regionh.dk
Места учебы
-
-
Capital Region Denmark
-
Hvidovre, Capital Region Denmark, Дания, 2650
- Рекрутинг
- Gastrounit, Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
Контакт:
- Mikkel P Werge, MD
- Номер телефона: +38620411
- Электронная почта: mikkel.parsberg.werge@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследователи планируют включить пациентов с подозреваемой или подтвержденной неалкогольной жировой болезнью печени.
Описание
Критерии включения:
- Неалкогольная жировая болезнь печени и
- Здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- Другие заболевания печени, кроме неалкогольной жировой болезни печени
- Отсутствие информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фиброз
Временное ограничение: 5 лет
|
Количество участников с прогрессированием фиброза
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lise L Gluud, MD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Flinc07042020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .