Fettleversykdom i nordiske land (FLINC)
9. april 2020 oppdatert av: Lise Gluud, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Fettleversykdom i nordiske land (FLINC): en prospektiv kohortstudie
En prospektiv kohortstudie, som har som mål å systematisk evaluere biomarkører og potensielle mål i NAFLD og NASH.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
634
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lise L Gluud, MD
- Telefonnummer: +45 38623862
- E-post: lise.lotte.gluud.01@regionh.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mikkel P Werge, MD
- Telefonnummer: +45 38623862
- E-post: Mikkel.parsberg.werge@regionh.dk
Studiesteder
-
-
Capital Region Denmark
-
Hvidovre, Capital Region Denmark, Danmark, 2650
- Rekruttering
- Gastrounit, Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
Ta kontakt med:
- Mikkel P Werge, MD
- Telefonnummer: +38620411
- E-post: mikkel.parsberg.werge@regionh.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforskerne planlegger å inkludere pasienter med mistenkt eller bekreftet ikke-alkoholisk fettleversykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-alkoholisk fettleversykdom og
- Friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Andre leversykdommer enn alkoholfri fettleversykdom
- Mangel på informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibrose
Tidsramme: 5 år
|
Antall deltakere med fibroseproresjon
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lise L Gluud, MD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Flinc07042020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .