- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04345536
Prospektivní registr kvality pacientů s potvrzeným Covid-19 ve Fakultní nemocnici v Oslu (CovidRegOUH)
13. listopadu 2023 aktualizováno: Aleksander Rygh Holten, Oslo University Hospital
Covid-19 je nedávno se objevující infekční onemocnění s velmi velkým dopadem na celosvětovou zdravotní péči.
Nemoc je stále špatně popsána.
Je naléhavá potřeba lepších klinických charakteristik.
Je proto zřízen perspektivní kvalitní registr pro zvýšení znalostí o nemoci, pacientech s covidem a prognóze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Všichni pacienti hospitalizovaní ve Fakultní nemocnici Oslo, Ullevål, jsou prospektivně registrováni ve schváleném registru kvality.
Shromažďují se a registrují základní, klinická a paraklinická data, stejně jako léčba a mortalita.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2519
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní pacienti ve Fakultní nemocnici sekundární a terciární péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzeno covid-19
- hospitalizován
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti hospitalizovaní s potvrzeným Covid-19
Všichni pacienti hospitalizováni s potvrzeným Covid-19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Úmrtnost u hospitalizovaných pacientů s covidem
|
3 měsíce
|
|
Těžká nemoc
Časové okno: 2 týdny
|
Počet pacientů s těžkým onemocněním
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kristian Tonby, MD, Oslo University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CovidRegOUH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .