- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04345536
Prospektywny rejestr jakości pacjentów z potwierdzonym Covid-19 w Szpitalu Uniwersyteckim w Oslo (CovidRegOUH)
13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Aleksander Rygh Holten, Oslo University Hospital
Covid-19 to niedawno pojawiająca się choroba zakaźna, która ma bardzo duży wpływ na opiekę zdrowotną na całym świecie.
Choroba jest nadal słabo opisana.
Istnieje pilna potrzeba uzyskania lepszych właściwości klinicznych.
Powstaje zatem prospektywny, jakościowy rejestr, który ma na celu zwiększenie wiedzy o chorobie, pacjentach covidowych i rokowaniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci hospitalizowani w Szpitalu Uniwersyteckim w Oslo Ullevål są prospektywnie rejestrowani w zatwierdzonym rejestrze jakości.
Zbierane i rejestrowane są podstawowe, kliniczne i parakliniczne dane, jak również leczenie i śmiertelność.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2519
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani w Szpitalu Uniwersyteckim II i III stopnia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzony covid-19
- hospitalizowany
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci hospitalizowani z potwierdzonym Covid-19
Wszyscy pacjenci hospitalizowani z potwierdzonym Covid-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Śmiertelność wśród hospitalizowanych pacjentów z Covid-19
|
3 miesiące
|
|
Ciężka choroba
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Liczba pacjentów z ciężką chorobą
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kristian Tonby, MD, Oslo University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CovidRegOUH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .