- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04345536
Prospektivt kvalitetsregister over patienter med bekræftet Covid-19 på Oslo Universitetshospital (CovidRegOUH)
13. november 2023 opdateret af: Aleksander Rygh Holten, Oslo University Hospital
Covid-19 er en nyligt opstået infektionssygdom med en meget stor indvirkning på sundhedsvæsenet verden over.
Sygdommen er stadig dårligt beskrevet.
Det er et presserende behov for bedre kliniske egenskaber.
Der etableres derfor et prospektivt kvalitetsregister til at øge viden om sygdommen, covid-patienterne og prognosen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter, der er indlagt på Oslo Universitetshospital, Ullevål, er prospektivt registreret i det godkendte kvalitetsregister.
Baggrundsdata, kliniske og parakliniske data høstes og registreres, samt behandling og dødelighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2519
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte patienter på et sekundært og tertiært universitetshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet covid-19
- indlagt
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter indlagt med bekræftet Covid-19
Alle patienter indlagt med bekræftet Covid-19
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Dødelighed hos indlagte covid-patienter
|
3 måneder
|
|
Alvorlig sygdom
Tidsramme: 2 uger
|
Antal patienter med alvorlig sygdom
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kristian Tonby, MD, Oslo University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2020
Først opslået (Faktiske)
14. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CovidRegOUH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .