- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04345536
Registro prospectivo de calidad de pacientes con covid-19 confirmado en el Hospital Universitario de Oslo (CovidRegOUH)
13 de noviembre de 2023 actualizado por: Aleksander Rygh Holten, Oslo University Hospital
El Covid-19 es una enfermedad infecciosa de reciente aparición con un gran impacto en la atención de la salud en todo el mundo.
La enfermedad aún está mal descrita.
Es una necesidad urgente de mejores características clínicas.
Se establece, por tanto, un registro prospectivo y de calidad para aumentar el conocimiento sobre la enfermedad, los pacientes covid y el pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Todo paciente hospitalizado en el Hospital Universitario de Oslo, Ullevål, se inscribe prospectivamente en el registro de calidad aprobado.
Se recolectan y registran antecedentes, datos clínicos y paraclínicos, tratamiento y mortalidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2519
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en un Hospital Universitario de segundo y tercer nivel de atención.
Descripción
Criterios de inclusión:
- covid-19 confirmado
- hospitalizado
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes hospitalizados con Covid-19 confirmado
Todos los pacientes hospitalizados con Covid-19 confirmado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Mortalidad en pacientes covid hospitalizados
|
3 meses
|
|
Enfermedad severa
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Número de pacientes con enfermedad grave
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kristian Tonby, MD, Oslo University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CovidRegOUH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .