- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04345536
Prospektives Qualitätsregister von Patienten mit bestätigtem Covid-19 am Universitätskrankenhaus Oslo (CovidRegOUH)
13. November 2023 aktualisiert von: Aleksander Rygh Holten, Oslo University Hospital
Covid-19 ist eine neu auftretende Infektionskrankheit mit sehr großen Auswirkungen auf die Gesundheitsversorgung weltweit.
Die Krankheit ist immer noch schlecht beschrieben.
Es besteht ein dringender Bedarf an besseren klinischen Eigenschaften.
Daher wird ein prospektives Qualitätsregister eingerichtet, um das Wissen über die Krankheit, die Covid-Patienten und die Prognose zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle am Universitätskrankenhaus Oslo, Ullevål, hospitalisierten Patienten werden prospektiv im genehmigten Qualitätsregister registriert.
Es werden Hintergrunddaten, klinische und paraklinische Daten sowie Behandlungs- und Mortalitätsdaten gesammelt und registriert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2519
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Hospitalisierte Patienten in einem Universitätskrankenhaus der Sekundär- und Tertiärversorgung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Covid-19 bestätigt
- hospitalisiert
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Patienten, die mit bestätigtem Covid-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Alle Patienten, die mit bestätigtem Covid-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mortalität
Zeitfenster: 3 Monate
|
Mortalität bei hospitalisierten Covid-Patienten
|
3 Monate
|
Schlimme Krankheit
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Anzahl der Patienten mit schwerer Erkrankung
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kristian Tonby, MD, Oslo University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CovidRegOUH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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